Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher, filmomhulde tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

ETHAMBUTOLDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; ETHAMBUTOL;

Disponibil de la:

Dr. Fisher Farma B.V.

Codul ATC:

J04AK02

INN (nume internaţional):

ETHAMBUTOLDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; ETHAMBUTOL;

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Ethambutol

Rezumat produs:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SORBITOL (D-)(E 420); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Prospect

BS05046 / 02 / 29 OKTOBER 2014 (Herziening: mei 2013)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORIDE 400 MG FISHER,
FILMOMHULDE TABLETTEN
Ethambutol dihydrochloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg
dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is dit middel en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
3. Hoe wordt dit middel ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORIDE 400 MG FISHER EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Dit middel wordt door uw arts voorgeschreven bij de behandeling van
tuberculose. Dit is een infectieziekte van de longen en/of andere
organen
die veroorzaakt wordt door tuberkelbacillen. Het ethambutol in dit
middel
gaat de groei van deze bacillen tegen, waardoor ze geleidelijk
afsterven.
In de meeste gevallen zal uw arts dit middel samen met andere
geneesmiddelen tegen tuberculose voorschrijven.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ETHAMBUTOL
DIHYDROCHLORIDE 400 MG FISHER INNEEMT
NEEM DIT MIDDEL NIET IN

als u allergisch (overgevoelig) bent voor ethambutol of voor één van
de andere bestanddelen (hulpstoffen) van dit middel.

als u een ontsteking van uw oogzenuw heeft (neuritis optica) of die in
het verleden heeft gehad.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET DIT MIDDEL

als uw nieren minder goed werken. Uw arts kan in dit geval uw bloed
laten onderzoeken om te bepalen of een aangepaste dosering no

Caracteristicilor produsului

0
_Version 3.1, 06/2015 _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SPC/Myambutol 400 mg tabletten
version 1.3 29112015
pagina 1 van 1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Myambutol, tabletten 400 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 400 mg ethambutol dihydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat o.a. 128.92 mg
sucrose en 16 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Uiterlijk:_
ronde gebolde gele filmomhulde tablet, voorzien van een breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ethambutol dihydrochloride is geïndiceerd voor de initiële
behandeling van tuberculose volgens de
Guidelines van de World Health Organisation.
Tevens dient er aandacht geschonken te worden aan andere officiële
richtlijnen voor de behandeling
van tuberculose.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Myambutol moet toegediend worden onder toezicht van een arts opgeleid
in de behandeling van
tuberculose.
Dosering
De aanbevolen dosis voor volwassenen is 15 (15 - 20) mg/kg en voor
kinderen 20 (15 - 25) mg/kg.
De aanbevolen dosis en het doseringsschema voor Myambutol dienen
gebaseerd te zijn op de recentste
WHO richtlijnen Treatment of tuberculosis Guidelines for national
programmes.
Deze dosis en doseringsschema’s kunnen afwijken van de aanbevelingen
voor het gebruik van
antituberculose geneesmiddelen in andere officiële richtlijnen.
_Pediatrische patiënten _
Ethambutol dihydrochloride wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de
8 jaar wegens mogelijke
problemen bij de evaluatie van veranderingen van gezichtsscherpte (zie
rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Myambutol tabletten worden oraal toegediend. De tabletten dienen
toegediend te worden als
enkelvoudige dosis (het aantal tabletten is afhankelijk van het
lichaamsgewicht van de patiënt).
De werking van ethambutol wordt niet beïnvloed door inname van
voedsel. Ethambutol kan zowel
voor, tijdens als na de maaltijd word