Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHAMBUTOLDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; ETHAMBUTOL;
Dr. Fisher Farma B.V.
J04AK02
ETHAMBUTOLDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; ETHAMBUTOL;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Ethambutol
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SORBITOL (D-)(E 420); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
BS05046 / 02 / 29 OKTOBER 2014 (Herziening: mei 2013) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORIDE 400 MG FISHER, FILMOMHULDE TABLETTEN Ethambutol dihydrochloride LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is dit middel en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt 3. Hoe wordt dit middel ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORIDE 400 MG FISHER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Dit middel wordt door uw arts voorgeschreven bij de behandeling van tuberculose. Dit is een infectieziekte van de longen en/of andere organen die veroorzaakt wordt door tuberkelbacillen. Het ethambutol in dit middel gaat de groei van deze bacillen tegen, waardoor ze geleidelijk afsterven. In de meeste gevallen zal uw arts dit middel samen met andere geneesmiddelen tegen tuberculose voorschrijven. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORIDE 400 MG FISHER INNEEMT NEEM DIT MIDDEL NIET IN als u allergisch (overgevoelig) bent voor ethambutol of voor één van de andere bestanddelen (hulpstoffen) van dit middel. als u een ontsteking van uw oogzenuw heeft (neuritis optica) of die in het verleden heeft gehad. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET DIT MIDDEL als uw nieren minder goed werken. Uw arts kan in dit geval uw bloed laten onderzoeken om te bepalen of een aangepaste dosering no Lees het volledige document
0 _Version 3.1, 06/2015 _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SPC/Myambutol 400 mg tabletten version 1.3 29112015 pagina 1 van 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Myambutol, tabletten 400 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 400 mg ethambutol dihydrochloride Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat o.a. 128.92 mg sucrose en 16 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _Uiterlijk:_ ronde gebolde gele filmomhulde tablet, voorzien van een breukgleuf. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ethambutol dihydrochloride is geïndiceerd voor de initiële behandeling van tuberculose volgens de Guidelines van de World Health Organisation. Tevens dient er aandacht geschonken te worden aan andere officiële richtlijnen voor de behandeling van tuberculose. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Myambutol moet toegediend worden onder toezicht van een arts opgeleid in de behandeling van tuberculose. Dosering De aanbevolen dosis voor volwassenen is 15 (15 - 20) mg/kg en voor kinderen 20 (15 - 25) mg/kg. De aanbevolen dosis en het doseringsschema voor Myambutol dienen gebaseerd te zijn op de recentste WHO richtlijnen Treatment of tuberculosis Guidelines for national programmes. Deze dosis en doseringsschema’s kunnen afwijken van de aanbevelingen voor het gebruik van antituberculose geneesmiddelen in andere officiële richtlijnen. _Pediatrische patiënten _ Ethambutol dihydrochloride wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de 8 jaar wegens mogelijke problemen bij de evaluatie van veranderingen van gezichtsscherpte (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Myambutol tabletten worden oraal toegediend. De tabletten dienen toegediend te worden als enkelvoudige dosis (het aantal tabletten is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt). De werking van ethambutol wordt niet beïnvloed door inname van voedsel. Ethambutol kan zowel voor, tijdens als na de maaltijd word Lees het volledige document