Estecina 200 mg/100 ml Solução para perfusão

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Prospect Prospect (PIL)
26-06-2020
MMR MMR (MMR)
26-06-2020

Ingredient activ:

Ciprofloxacina

Disponibil de la:

Laboratórios Normon, S.A.

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

Ciprofloxacin

Dozare:

200 mg/100 ml

Forma farmaceutică:

Solução para perfusão

Compoziție:

Ciprofloxacina 2 mg/ml

Calea de administrare:

Via intravenosa

Unități în pachet:

Saco 50 unidade(s) - 100 ml

Clasă:

1.1.10 - Quinolonas

Tip de prescriptie medicala:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

ciprofloxacin

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5208434 CNPEM: 50063782 CHNM: 10071960 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1995-10-10

Prospect

                                APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Estecina 200 mg/100 ml solução para perfusão
Estecina 400 mg/200 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Estecina e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Estecina
3. Como utilizar Estecina
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Estecina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Estecina e para que é utilizado
Estecina é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A substância ativa é a
ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam
infeções. Apenas
funciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
Estecina é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito
baixa (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de
glóbulos brancos muito
baixa (neutropenia)
- exposi
                                
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Caracteristicilor produsului

                                APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Estecina 200 mg/100 ml solução para perfusão
Estecina 400 mg/200 ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Estecina 200 mg/100 ml contém 200 mg de ciprofloxacina como
substância ativa.
Cada frasco ou bolsa para injetáveis Estecina 200 mg/100 ml contém
354 mg de sódio
sob a forma de cloreto de sódio
Estecina 400 mg/200 ml contém 400 mg de ciprofloxacina como
substância ativa.
Cada frasco ou bolsa para injetáveis de Estecina 400 mg/200 ml
contém 708 mg de
sódio sob a forma de cloreto de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão, incolor ou ligeiramente amarelada e
transparente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Estecina solução para perfusão está indicado para o tratamento das
seguintes infeções
(ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção à
informação disponível sobre
resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
Adultos
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APROVADO EM
26-06-2020
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