Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciprofloxacina
Laboratórios Normon, S.A.
J01MA02
Ciprofloxacin
200 mg/100 ml
Solução para perfusão
Ciprofloxacina 2 mg/ml
Via intravenosa
Saco 50 unidade(s) - 100 ml
1.1.10 - Quinolonas
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
ciprofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5208434 CNPEM: 50063782 CHNM: 10071960 Não Comercializado
Autorizado
1995-10-10
APROVADO EM 26-06-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Estecina 200 mg/100 ml solução para perfusão Estecina 400 mg/200 ml solução para perfusão Ciprofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Estecina e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Estecina 3. Como utilizar Estecina 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Estecina 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Estecina e para que é utilizado Estecina é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias. Adultos Estecina é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas: - infeções do trato respiratório - infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes - infeções do trato urinário - infeções dos testículos - infeções dos órgãos genitais da mulher - infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais - infeções da pele e dos tecidos moles - infeções dos ossos e das articulações - no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia) - na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia) - exposi Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 26-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Estecina 200 mg/100 ml solução para perfusão Estecina 400 mg/200 ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Estecina 200 mg/100 ml contém 200 mg de ciprofloxacina como substância ativa. Cada frasco ou bolsa para injetáveis Estecina 200 mg/100 ml contém 354 mg de sódio sob a forma de cloreto de sódio Estecina 400 mg/200 ml contém 400 mg de ciprofloxacina como substância ativa. Cada frasco ou bolsa para injetáveis de Estecina 400 mg/200 ml contém 708 mg de sódio sob a forma de cloreto de sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão, incolor ou ligeiramente amarelada e transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Estecina solução para perfusão está indicado para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção à informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia. Adultos ,QIH©·HVGRWUDWRUHVSLUDWµULRLQIHULRUGHYLGDVDEDFW«ULDV*UDPQHJDWLYR H[DFHUED©¥RGDGRHQ©DSXOPRQDUREVWUXWLYDFUµQLFD1DH[DFHUED©¥RGDGRHQ©D SXOPRQDUREVWUXWLYDFUµQLFD(VWHFLQDGHYHVHUXVDGRDSHQDVTXDQGR« FRQVLGHUDGRLQDGHTXDGRRXVRGHRXWURVDJHQWHVDQWLEDFWHULDQRVQRUPDOPHQWH UHFRPHQGDGRVSDUDRWUDWDPHQWRGHVWDVLQIH©·HV LQIH©·HVEURQFRSXOPRQDUHVQDILEURVHF¯VWLFDRXQDEURQTXLHFWDVLD SQHXPRQLDFDXVDGDSRUEDFW«ULDV*UDPQHJDWLYR 2WLWHP«GLDVXSXUDWLYDFUµQLFD ([DFHUED©¥RDJXGDGHVLQXVLWHFUµQLFDHVSHFLDOPHQWHVHIRUFDXVDGDSRU EDFW«ULDV*UDPQHJDWLYR APROVADO EM 26-06-2020 INFARMED &LVWLWHDJXGDQ¥RFRPSOLFDGD1DFLVWLWHDJXGDQ¥RFRPSOLFDGD(VWHFLQDGHYHVHU XVDGRDSHQDVTXDQGR«FRQVLGHUDGRLQDGHTXDGRRXVRGHRXWURVDJHQWHV DQWLEDFWHULDQRVQRUPDOPHQWHUHFRPHQGDGRVSDUDRWUDWDPHQWRGHVWDVLQIH©·HV 3ROLRQHIULWHDJXGD ,QIH©·HVGRWUDWRXULQ£ULRFRPSOLFDGDV 3URVW Perskaitykite visą dokumentą