Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Hemimagnesium
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
A02BC05
Esomeprazole-Hemimagnesium
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 22,26 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2012-03-16
Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESOMEPRAZOL HEUMANN 20 MG BEI SODBRENNEN MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES APOTHEKERS EIN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen beachten? 3. Wie ist Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESOMEPRAZOL HEUMANN 20 MG BEI SODBRENNEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Es gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. Dieses Arzneimittel wird zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet. Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), wodurch es zu Entzündungen und Schmerzen kommen kann. Dies kann Symptome, wie z. B. ein schmerzhaftes Gefühl im Brustkorb, welches in die Kehle aufsteigt (Sodbr Citiți documentul complet
Page 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ESOMEPRAZOL HEUMANN 20 MG BEI SODBRENNEN MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol- Hemimagnesium). _ _ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine magensaftresistente Tablette enthält 14,6 mg Saccharose (Zucker) und 30,3 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette Ziegelrote, runde, bikonvexe Tabletten bedruckt mit „20“ auf der einen Seite und glatter anderer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esomeprazol (eine Tablette) pro Tag. Es kann notwendig sein, die Tabletten an 2 – 3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen. Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 2 Wochen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die Behandlung eingestellt werden. Wenn innerhalb von 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Beschwerdefreiheit erzielt wird, sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Patienten mit Niereninsuffizienz Page 2 Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der begrenzten Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten diese Patienten mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 5.2). Patienten mit Leberinsuffizienz Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch sollten Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz von einem Arzt beraten werden, bevor sie Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen einnehmen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Ältere Patienten (≥ 65 Citiți documentul complet