Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esomeprazol-Hemimagnesium

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Esomeprazole-Hemimagnesium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 22,26 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-03-16

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESOMEPRAZOL HEUMANN 20 MG BEI SODBRENNEN MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES APOTHEKERS EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Heumann 20 mg bei
Sodbrennen
beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL HEUMANN 20 MG BEI SODBRENNEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen enthält den Wirkstoff
Esomeprazol. Es gehört zur
Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese wirken, indem
sie die Säuremenge, die
Ihr Magen produziert, verringern.
Dieses
Arzneimittel
wird
zur
Kurzzeitbehandlung
von
Refluxsymptomen
(z. B.
Sodbrennen
und
saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre
(die Verbindung zwischen
Rachen und Magen), wodurch es zu Entzündungen und Schmerzen kommen
kann. Dies kann
Symptome,
wie
z. B.
ein
schmerzhaftes
Gefühl
im
Brustkorb,
welches
in
die
Kehle
aufsteigt
(Sodbr

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ESOMEPRAZOL HEUMANN 20 MG BEI SODBRENNEN MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine
magensaftresistente
Tablette
enthält
20
mg
Esomeprazol
(als
Esomeprazol-
Hemimagnesium).
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Tablette enthält 14,6 mg Saccharose (Zucker)
und 30,3 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Ziegelrote, runde, bikonvexe Tabletten bedruckt mit „20“ auf der
einen Seite und glatter anderer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol
Heumann
20
mg
bei
Sodbrennen
ist
indiziert
zur
Kurzzeitbehandlung
von
Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esomeprazol (eine Tablette) pro Tag.
Es kann notwendig sein, die Tabletten an 2 – 3 aufeinander folgenden
Tagen einzunehmen, um
eine Besserung der Symptome zu erreichen. Die Behandlungsdauer
beträgt bis zu 2 Wochen.
Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die
Behandlung eingestellt werden.
Wenn innerhalb von 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine
Beschwerdefreiheit erzielt wird,
sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Patienten mit Niereninsuffizienz
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Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund
der begrenzten Erfahrungen bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz sollten diese Patienten
mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei
Patienten
mit
leichter
bis
mittelschwerer
Leberinsuffizienz
ist
keine
Dosisanpassung
erforderlich. Jedoch sollten Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz
von einem Arzt beraten
werden, bevor sie Esomeprazol Heumann 20 mg bei Sodbrennen einnehmen
(siehe Abschnitte 4.4
und 5.2).
Ältere Patienten (≥ 65