Esomeprazol GENFARMA

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Ezomeprazolas

Disponibil de la:

Adeofarma, UAB

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

Ezomeprazolas

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Calea de administrare:

leisti į veną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Esomeprazole

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2017-05-24

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Esomeprazol
GENFARMA
40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Ezomeprazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename flakone yra 40 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo natrio druskos
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Dinatrio edetatas
Natrio hidroksidas
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
10 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM-mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Flakoną laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Išimtą iš dėžutės flakoną galima laikyti ne ilgiau kaip 24 val.
2
Paruošto vartojimui tirpalo laikymo sąlygos nurodytos pakuotės
lapelyje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11
.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0504/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Gamintojas : GENFARMA Laboratorio S.L
Avda de la Constitución 198-199 Pol Industrial Monte Boyal 45950
Casarrubios del Monte
(Toledo), Ispanija.
Perpakavo: UAB „Entafarma“ arba BĮ UAB „ Norfachema“
Perpak.serija
_ Lygiagrečiai importuojamas vaistinis pre