Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ezomeprazolas
Adeofarma, UAB
A02BC05
Ezomeprazolas
40 mg
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Esomeprazole
Išregistruotas
2017-05-24
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Esomeprazol GENFARMA 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Ezomeprazolas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename flakone yra 40 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo natrio druskos pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Dinatrio edetatas Natrio hidroksidas 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 10 flakonų 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM-mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Flakoną laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Išimtą iš dėžutės flakoną galima laikyti ne ilgiau kaip 24 val. 2 Paruošto vartojimui tirpalo laikymo sąlygos nurodytos pakuotės lapelyje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11 . LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0504/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS Gamintojas : GENFARMA Laboratorio S.L Avda de la Constitución 198-199 Pol Industrial Monte Boyal 45950 Casarrubios del Monte (Toledo), Ispanija. Perpakavo: UAB „Entafarma“ arba BĮ UAB „ Norfachema“ Perpak.serija _ Lygiagrečiai importuojamas vaistinis pre Perskaitykite visą dokumentą