Esmeron 50mg/5ml Injektionslösung Esmeron 50mg/5ml Injektionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ingredient activ:

rocuronii bromidum

Disponibil de la:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codul ATC:

M03AC09

INN (nume internaţional):

rocuronii bromidum

Forma farmaceutică:

Esmeron 50mg/5ml Injektionslösung

Compoziție:

rocuronii bromidum 50 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 8.2 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Muskelrelaxans

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1995-08-29

Caracteristicilor produsului

                                FACHINFORMATION
Esmeron®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rocuronium ut Rocuronii bromidum.
Hilfsstoffe: Natrii acetas trihydricus, Natrii chloridum, Acidum
aceticum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in Stechampullen; 1 ml enthält 10 mg
Rocuroniumbromid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Esmeron ist bei der Allgemeinanästhesie indiziert, um die tracheale
Intubation zu erleichtern und für
die Dauer des chirurgischen Eingriffs die Skelettmuskelrelaxation zu
erhalten.
Dosierung/Anwendung
Esmeron wird intravenös entweder als Bolusinjektion oder als
Dauerinfusion verabreicht (siehe auch
«Hinweise für die Handhabung»).
Esmeron sollte nur von - oder unter Aufsicht von - erfahrenen
Klinikern, die mit der Wirkung und
Anwendung dieser Arzneimittel vertraut sind, verabreicht werden.
Wie bei allen neuromuskulären Blockern sollte die Dosierung von
Esmeron für jeden Patienten
individuell bestimmt werden. Die Art der Anästhesie und die
voraussichtliche Operationsdauer, die
Sedationsmethode und die voraussichtliche Dauer der künstlichen
Beatmung, die möglichen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die begleitend verabreicht
werden, und der Zustand
des Patienten sollten bei der Festlegung der Dosis berücksichtigt
werden.
Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik
zur Beurteilung der
neuromuskulären Blockade und Wiederherstellung wird empfohlen.
Inhalationsanästhetika verstärken den neuromuskulären Hemmeffekt
von Esmeron. Im Verlauf einer
Anästhesie wird diese Potenzierung klinisch relevant, wenn
Inhalationsanästhetika im Gewebe
Konzentrationen erreicht haben, die für eine Wechselwirkung
erforderlich sind. Aus diesem Grund
sollte eine Anpassung der Esmeron Dosen erfolgen, entweder kleinere
Erhaltungsdosen in grösseren
Intervallen oder eine niedrigere Infusionsrate während länger
dauernder Eingriffe (länger als 1
Stunde) (siehe auch «Interaktionen»).
Erwachsene:
Folgende Dosierungsangaben können
                                
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