ESCITALOPRAM TEVA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ESCITALOPRAMUM

Disponibil de la:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

ESCITALOPRAMUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Rezumat produs:

7978/2015/22 Cutie cu 1 flac. din PEÎD cu capac din PP x 100 compr. film.; 7978/2015/21 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500x1 compr. film.; 7978/2015/20 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100x1 compr. film.; 7978/2015/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50x1 compr. film.; 7978/2015/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 49x1 compr. film.; 7978/2015/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500 compr. film.; 7978/2015/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 7978/2015/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 7978/2015/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 7978/2015/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 7978/2015/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 7978/2015/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 7978/2015/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 7978/2015/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 7978/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 7978/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 49 compr. film.; 7978/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 7978/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 7978/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 7978/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 7978/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7978/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 7978/2015/01-22 _Anexa 1_ NR.7979/2015/01-21 NR.7980/2015/01-22 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESCITALOPRAM TEVA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ESCITALOPRAM TEVA 15 MG COMPRIMATE FILMATE
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Escitalopram Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Teva
3.
Cum să luaţi Escitalopram Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Escitalopram Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESCITALOPRAM TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ_ _
_ _
Escitalopram Teva aparţine unui grup de medicamente antidepresive
denumit inhibitori selectivi ai
recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra
sistemului serotoninergic din
creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de
la nivelul sistemului serotoninergic
sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi
afecţiunilor înrudite.
Escitalopram Teva conţine escitalopram şi este utilizat în
tratamentul depresiei (episoade majore de
depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de
panică cu sau fără agorafobie, tulburările
de anxietate socială, tulburările d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7978/2015/01-22 _Anexa 2 _ NR. 7979/2015/01-21 NR. 7980/2015/01-22 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Escitalopram Teva 10 mg comprimate filmate
Escitalopram Teva 15 mg comprimate filmate
Escitalopram Teva 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Escitalopram Teva 10 mg: Fiecare comprimat conţine escitalopram 10 mg
(sub formă de oxalat)
Escitalopram Teva 15 mg: Fiecare comprimat conţine escitalopram 15 mg
(sub formă de oxalat)
Escitalopram Teva 20 mg: Fiecare comprimat conţine escitalopram 20 mg
(sub formă de oxalat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Escitalopram Teva 10 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de
culoare albă, cu o linie
mediană pe o faţă, marcate cu “9” de partea stângă a liniei
mediane, cu “3” de partea dreaptă a liniei
mediane şi cu “7462” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Escitalopram Teva 15 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de
culoare albă, cu o linie
mediană pe o faţă, marcate cu “S” de partea stângă a liniei
mediane, cu “C” de partea dreaptă a liniei
mediane şi cu “15” pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în părți egale.
Escitalopram Teva 20 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de
culoare albă, cu o linie
mediană pe o faţă, gravate cu “9” de partea stângă a liniei
mediane, cu “3” de partea dreaptă a liniei
mediane şi cu “7463” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tra