País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
7978/2015/22 Cutie cu 1 flac. din PEÎD cu capac din PP x 100 compr. film.; 7978/2015/21 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500x1 compr. film.; 7978/2015/20 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100x1 compr. film.; 7978/2015/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50x1 compr. film.; 7978/2015/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 49x1 compr. film.; 7978/2015/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500 compr. film.; 7978/2015/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 7978/2015/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 7978/2015/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 7978/2015/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 7978/2015/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 7978/2015/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 7978/2015/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 7978/2015/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 7978/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 7978/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 49 compr. film.; 7978/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 7978/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 7978/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 7978/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 7978/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7978/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 7978/2015/01-22 _Anexa 1_ NR.7979/2015/01-21 NR.7980/2015/01-22 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ESCITALOPRAM TEVA 10 MG COMPRIMATE FILMATE ESCITALOPRAM TEVA 15 MG COMPRIMATE FILMATE ESCITALOPRAM TEVA 20 MG COMPRIMATE FILMATE Escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Escitalopram Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Teva 3. Cum să luaţi Escitalopram Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Escitalopram Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ESCITALOPRAM TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ_ _ _ _ Escitalopram Teva aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite. Escitalopram Teva conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările d Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7978/2015/01-22 _Anexa 2 _ NR. 7979/2015/01-21 NR. 7980/2015/01-22 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Escitalopram Teva 10 mg comprimate filmate Escitalopram Teva 15 mg comprimate filmate Escitalopram Teva 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Escitalopram Teva 10 mg: Fiecare comprimat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de oxalat) Escitalopram Teva 15 mg: Fiecare comprimat conţine escitalopram 15 mg (sub formă de oxalat) Escitalopram Teva 20 mg: Fiecare comprimat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de oxalat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Escitalopram Teva 10 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu “9” de partea stângă a liniei mediane, cu “3” de partea dreaptă a liniei mediane şi cu “7462” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. Escitalopram Teva 15 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu “S” de partea stângă a liniei mediane, cu “C” de partea dreaptă a liniei mediane şi cu “15” pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în părți egale. Escitalopram Teva 20 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă, gravate cu “9” de partea stângă a liniei mediane, cu “3” de partea dreaptă a liniei mediane şi cu “7463” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială) Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată Tra Leia o documento completo