ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ESCITALOPRAMUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

ESCITALOPRAMUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Rezumat produs:

10786/2018/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 10786/2018/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr. film.; 10786/2018/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 10786/2018/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 10786/2018/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 compr. film.; 10786/2018/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 500 compr. film.; 10786/2018/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 100 compr. film.; 10786/2018/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 56 compr. film.; 10786/2018/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 50 compr. film.; 10786/2018/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 28 compr. film.; 10786/2018/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 20 compr. film.; 10786/2018/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10786/2018/01-12
_Anexa 1_ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. A se vedea Cap.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Escitalopram Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Aurobindo
3.
Cum să luaţi Escitalopram Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Escitalopram Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESCITALOPRAM AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escitalopram Aurobindo conține substanța activă escitalopram.
Escitalopram Aurobindo aparţine unei
grupe de medicamente antidepresive numite inhibitori selectivi ai
recaptării serotoninei (ISRS). Aceste
medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier,
prin creşterea concentraţiei de
serotonină. Dereglările sistemului serotoninergic sunt considerate
un factor important în dezvoltarea
depresiei şi a bolilor înrudite.
Escitalopram Aurobindo este utilizat pentru tratamentul depresiei
(episoade de depresie majoră) şi
tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau
fără agorafobie, tulburările de anxietate
socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările
obsesiv-compul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10786/2018/01-12 _ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Escitalopram Aurobindo 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 10 mg escitalopram (sub formă de
oxalat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Escitalopram Aurobindo 10 mg comprimate filmate: Comprimate filmate
ovale, biconvexe de culoare
albă până la aproape albă, marcate cu „F” pe o una din fețe
și cu „54” pe cealaltă față, cu linie mediană
adâncă între „5” și „4”, cu dimensiuni de 8,1 mm x 5,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie.
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială).
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Siguranţa administrării dozelor zilnice mai mari de 20 mg nu a fost
demonstrată.
Episoade depresive majore
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului, doza poate fi
crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine răspuns
antidepresiv. După ce simptomele
dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel
puţin 6 luni, pentru consolidarea
răspunsului.
Tulburarea de panică însoţită sau nu de agorafobie
2
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament, înainte de a creşte doza la
10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la maximum 20 mg
pe zi, în funcţie de răspunsul
individual al pacientului.
Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul
durează mai multe luni.
Tulburarea de anxietate socială
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De