Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Erlotinibhydrochlorid
Medical Valley Invest AB
L01EB02
erlotinib hydrochloride
25 mg
filmovertrukne tabletter
2019-05-29
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ERLOTINIB MEDICAL VALLEY 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ERLOTINIB MEDICAL VALLEY 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ERLOTINIB MEDICAL VALLEY 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Erlotinib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Erlotinib Medical Valley 3. Sådan skal du tage Erlotinib Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Erlotinib Medical Valley indeholder det aktive stof erlotinib. Erlotinib Medical Valley er et lægemiddel, som anvendes til behandling af kræft ved at forhindre aktiviteten af et protein, som kaldes epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR). Dette protein er involveret i væksten og spredningen af kræftceller. Erlotinib Medical Valley er indiceret til voksne. Du kan få ordineret dette lægemiddel, hvis du har ikke-småcellet lungekræft på et fremskredent stadium. Det kan ordineres som indledende behandling eller som behandling, hvis din sygdom stort set forbliver uændret efter indledende kemoterapi, forudsat at dine kræftceller har specifikke EGFR-mutationer. Det kan også ordineres, hvis tidligere kemoterapi ikke har kunnet stoppe sygdommen. Du kan også få ordineret dette lægemiddel i kombination med et andet lægemiddel ved navn gemcitabin, hvis du har kræft i bugspytkirtlen på Citiți documentul complet
4. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ERLOTINIB "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31141 1. LÆGEMIDLETS NAVN Erlotinib "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder erlotinibhydrochlorid svarende til 25 mg erlotinib. En filmovertrukket tablet indeholder erlotinibhydrochlorid svarende til 100 mg erlotinib. En filmovertrukket tablet indeholder erlotinibhydrochlorid svarende til 150 mg erlotinib. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 18 mg lactosemonohydrat, svarende til 17 mg lactose. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 71 mg lactosemonohydrat svarende til 68 mg lactose. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 107 mg lactosemonohydrat, svarende til 102 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Erlotinib "Medical Valley" 25 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på ca. 5,7 mm, der er mærket med ’H’ på den ene side og ’28’ på den anden side Erlotinib "Medical Valley" 100 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på ca. 8,8 mm, der er mærket med ’H’ på den ene side og ’21’ på den anden side. Erlotinib "Medical Valley" 150 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på ca. 10,5 mm, der er mærket med ’H’ på den ene side og ’22’ på den anden side. _dk_hum_61006_spc.doc_ _Side 1 af 25_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ikke-småcellet lungecancer (NSCLC): Erlotinib "Medical Valley" er indiceret til førstelinjebehandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med EGFR- aktiverende mutationer. Erlotinib "Medical Valley" er også indiceret til _switch-_vedligeholdelsesbehandling hos patienter me Citiți documentul complet