Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Erlotinibum
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
L01XE03
Erlotinibum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991402839
2021-07-19
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ERLOTINIB GLENMARK, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE ERLOTINIB GLENMARK, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE ERLOTINIB GLENMARK, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE _Erlotinibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Erlotinib Glenmark i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erlotinib Glenmark 3. Jak stosować lek Erlotinib Glenmark 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Erlotinib Glenmark 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ERLOTINIB GLENMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Erlotinib Glenmark zawiera substancję czynną erlotynib. Erlotinib Glenmark jest lekiem stosowanym w leczeniu raka, który działa poprzez hamowanie aktywności białka nazywanego receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (ang. _epidermal growth factor receptor_ , EGFR). Białko to uczestniczy w procesie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Lek Erlotinib Glenmark jest wskazany do stosowania u dorosłych. Lekarz może przepisać ten lek pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium. Lek może być zastosowany w leczeniu początkowym lub, gdy choroba pozostaje w znacznym stopniu bez zmiany po początkowej chemioterapii i pod warunkiem, że komórki nowotworowe wykazują specyficzne mutacje EGFR. Lekarz może również prz Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Erlotinib Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane Erlotinib Glenmark, 100 mg, tabletki powlekane Erlotinib Glenmark, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Erlotinib Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). _Erlotinib Glenmark, 100 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). _Erlotinib Glenmark, 150 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu _Erlotinib Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 23,98 mg laktozy jednowodnej. _Erlotinib Glenmark, 100 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 95,93 mg laktozy jednowodnej. _Erlotinib Glenmark, 150 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 143,90 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _Erlotinib Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane _ Białe lub żółtawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „25”. Średnica tabletki wynosi 6,1 mm. _Erlotinib Glenmark, 100 mg, tabletki powlekane _ Białe lub żółtawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „100”. Średnica tabletki wynosi 8,9 mm. _Erlotinib Glenmark, 150 mg, tabletki powlekane _ Białe lub żółtawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „150”. Średnica tabletki wynosi 10,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) 2 Produkt leczniczy Erlotinib Glenmark jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) miejscowo zaawansowanym lub z prz Citiți documentul complet