Erlotinib Glenmark 100 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Erlotinibum

Prieinama:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC kodas:

L01XE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Erlotinibum

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991402839

Autorizacija statusas:

2021-07-19

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ERLOTINIB GLENMARK, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
ERLOTINIB GLENMARK, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
ERLOTINIB GLENMARK, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Erlotinibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Erlotinib Glenmark i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erlotinib Glenmark
3.
Jak stosować lek Erlotinib Glenmark
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Erlotinib Glenmark
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ERLOTINIB GLENMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Erlotinib Glenmark zawiera substancję czynną erlotynib. Erlotinib
Glenmark jest lekiem stosowanym
w leczeniu raka, który działa poprzez hamowanie aktywności białka
nazywanego receptorem
naskórkowego czynnika wzrostu (ang.
_epidermal growth factor receptor_
, EGFR). Białko to
uczestniczy w procesie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek
nowotworowych.
Lek Erlotinib Glenmark jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Lekarz może przepisać ten lek
pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym
stadium. Lek może być
zastosowany w leczeniu początkowym lub, gdy choroba pozostaje w
znacznym stopniu bez zmiany po
początkowej chemioterapii i pod warunkiem, że komórki nowotworowe
wykazują specyficzne
mutacje EGFR. Lekarz może również prz

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Erlotinib Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane
Erlotinib Glenmark, 100 mg, tabletki powlekane
Erlotinib Glenmark, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Erlotinib Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg erlotynibu (w postaci
erlotynibu chlorowodorku).
_Erlotinib Glenmark, 100 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg erlotynibu (w postaci
erlotynibu chlorowodorku).
_Erlotinib Glenmark, 150 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg erlotynibu (w postaci
erlotynibu chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
_Erlotinib Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 23,98 mg laktozy jednowodnej.
_Erlotinib Glenmark, 100 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 95,93 mg laktozy jednowodnej.
_Erlotinib Glenmark, 150 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 143,90 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Erlotinib Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane _
Białe lub żółtawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczoną po jednej stronie
liczbą „25”. Średnica tabletki wynosi 6,1 mm.
_Erlotinib Glenmark, 100 mg, tabletki powlekane _
Białe lub żółtawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczoną po jednej stronie
liczbą „100”. Średnica tabletki wynosi 8,9 mm.
_Erlotinib Glenmark, 150 mg, tabletki powlekane _
Białe lub żółtawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczoną po jednej stronie
liczbą „150”. Średnica tabletki wynosi 10,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
2
Produkt leczniczy Erlotinib Glenmark jest wskazany w leczeniu
pierwszego rzutu u pacjentów z
niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) miejscowo zaawansowanym lub
z prz