Țară: Venezuela
Limbă: spaniolă
Sursă: Instituto Nacional de Higiene
ERITROMICINA
GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.
ERITROMICINA
250mg/5ml(A1)
SUSPENSI
GENFAR, S.A.
VIGENTE
0000-00-00
1JUTITUTO NLLDOJW DE HIPENE .. RAFAEL RLLNLEL" JR- REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REGISTRO NACIONAL DE FARMACEUTICOS CARACAS, 2 4 FEB 2003 CIUDADANO (A) : DRA. VIVIAN MARTINEZ DE BORREGALES UNIBRAIN REPRESENTACIONES, C.A. PRESENTE.- De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmaceuticos, sesi6n 03, Acta N° 8578 de fecha 29/01/03, se aprueba el producto ERITROMICINA 250MG/5ML SUSPENSION ORAL "USO PEDIATRICO" SR.: 01-0759 NO. DE REGISTRO E.F.G. 32.960 Igualmente se le informa que dispone de quince (15) dias habiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmaceuticos, la reconsideraci6n de las exigencias senaladas a continuaci6n: 1.- El producto es aceptable en la indicaci6n: "Tratamiento de las infecciones producidas por germenes sensibles a la Eritromicina". POSOLOGIA: Ninos: 30mg - 50mg/kg/dia en 4 dosis. Adultos: 1 - 2g c/6 horas. Dosis maxima: 4g/diarios 2.- Compromiso de comunicar al Gremio Medico lo siguiente: PRECAUCIONES: Deterioro de la funci6n hepatica y renal, pacientes con miastenia gravis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Eritromicina. REACCIONES ADVERSAS: Hematol6gicas: Eosinofilia. 6pticas: Lesion auditiva transitoria. Cardiovasculares: Tromboflebitis. Gastrointestinales: Estomati tis, v6mito, dolor abdominal, diarrea. Dermatol6gicas: urticaria. INTERACCIONES: anorexia, nausea, Corticoides, ciclosporinas, digoxina, warfarina: por la interferencia del metabolismo mediado por el _"PREVENIR _ _EL _ _DEN/(UE ES TAREA _ _DE _ _TODAS _ _.V _ _TODOS" _ REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" LMTLTUTO NLLDODAL DE 111PENE "RAFAEL RAUGEL" REGISTRO NACIONAL DE FARMACEUTICOS 3.- 4.- 5.- 6.- citocromo el efecto de la teofilina. P450, indometacina. Salicilatos: potencia la carbamazepina. Aumenta la toxicidad de Remi tir textos de estuche y etiqueta corregidos segun modelo anexo y agregar lo siguiente: INDICA Citiți documentul complet
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO ERITROMICINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL E INTRAVENOSA (IV) 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas. CÓDIGO ATC: J01FA.01 3.1. FARMACODINAMIA La eritromicina es un antibiótico macrólido con actividad bacteriostática, aunque en concentraciones elevadas resulta bactericida frente a algunas especies. En patógenos sensibles se une a la sub-unidad ribosomal 50S, impidiendo la translocación del aminoacil-ARN de transferencia y, con ello, la síntesis de proteínas. Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a microorganismos como: GRAM (+): _ Corynebacterium diphtheriae_, _ Corynebacterium minutissimum_, _ Listeria _ _monocytogenes_, _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus pneumoniae_, _Streptococcus _ _pyogenes_ y _Bacillus anthracis_. GRAM (-): _ Bordetella pertussis_, _ Legionella pneumophila_, _ Neisseria gonorrhoeae_, _Moraxella catharralis_ y _Campylobacter jejuni_. Otros microorganismos: _Chlamydia _ _trachomatis_, _Chlamydia _ _psittaci_, _Borrelia _ _burgdorferi_,_ Entamoeba histolytica_, _Mycoplasma pneumoniae_, _Treponema pallidum_ y _Ureaplasma urealyticum_. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración por vía oral la eritromicina se absorbe principalmente en el duodeno generando concentraciones séricas pico en 1- 4 horas. Su biodisponibilidad es variable y dependiente de diversos factores, entre los que se incluyen: la forma de eritromicina empleada (eritromicina base, estolato, etilsuccinato o estearato), la formulación del producto, su estabilidad al ácido, la presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal y el tiempo de vaciamiento gástrico. Se une a proteínas plasmáticas en un 73-81% (la sal estolato en un 96%) y se distribuye ampliamente a los tejidos y fluidos corporales (excepto al sistema nervioso central) alcanzando en algunos órganos concentraciones superiores a las plasmáticas y sostenidas en el tiempo. Atraviesa la barrera placentaria y se excreta en Citiți documentul complet