EQUIMOXECTIN 18,92 mg/g GEL ORAL PARA EQUINO Y PONIS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Prospect Prospect (PIL)
19-03-2014

Ingredient activ:

MOXIDECTINA

Disponibil de la:

Continental Farmaceútica

Codul ATC:

QP54AB02

INN (nume internaţional):

MOXIDECTIN

Forma farmaceutică:

GEL ORAL

Compoziție:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, EDETATO DE DISODIO, POLOXAMERO 407, POLISORBATO 80, PROPILENGLICOL, FOSFATO SODICO DIBASICO, SODIO DIHIDROGENO FOSFATO, SIMETICONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupul Terapeutică:

Caballos, Ponis

Zonă Terapeutică:

Moxidectina

Rezumat produs:

EQUIMOXECTIN 18,92 mg/g GEL ORAL PARA EQUINO Y PONIS Caja con 1 jeringa de 14,8 g Anulado No comercializado - EQUIMOXECTIN 18,92 mg/g GEL ORAL PARA EQUINO Y PONIS Caja con 10 cajas con 1 jeringa de 14,8 g Anulado No comercializado - EQUIMOXECTIN 18,92 mg/g GEL ORAL PARA EQUINO Y PONIS Caja con 20 jeringas de 14,8 g Anulado No comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2017-01-31

Prospect

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA: 
EQUIMOXECTIN18,92 mg/g gel oral para equino y ponis 
Moxidectina 
 
 
1. 
NOMBRE  O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Continental Farmacéutica 
Rue Laid Burniat, 1 
1348 Louvain-la-Neuve (Bélgica) 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.  
Ctra. Camprodón 
s/n “La Riba” 
17813 Vall de Bianya (Girona) 
España 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
EQUIMOXECTIN18,92 mg/g gel oral para equino y ponis 
Moxidectina 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
SUSTANCIA ACTIVA 
 
MG/G 
Moxidectina   
 
18,92  
 
 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E1519) 
37,84  
Edetato de disodio    
0,24  
 
Gel amarillo. 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
En equino y ponis: 
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de las infestaciones causadas por 
cepas sensibles a la moxidectina de los siguientes parásitos: 
 
Grandes estróngilos: 
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios arteriales) 
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios viscerales) 
_Triodontophorus brevicauda_ (adultos) 
 
_Triodontophorus serratus_ (adultos) 
_Triodontophorus tenuicollis_  (adultos) 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
Pequeños estróngilos (adultos y estadios larvarios intraluminales): 
_Cyathostomum_ spp. 
_Cylicocyclus
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
EQUIMOXECTIN 18,92 mg/g gel oral para equino y ponis 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada g contiene: 
_SUSTANCIA ACTIVA: _
Moxidectina   
 
18,92 mg 
 
 
_EXCIPIENTES: _
Alcohol bencílico (E1519) 
37,84 mg 
Edetato de disodio    
0,24 mg 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Gel oral. 
Gel amarillo. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Equino y ponis. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Este medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de las infestaciones causadas 
por cepas sensibles a la moxidectina de los siguientes parásitos: 
 
Grandes estróngilos: 
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios arteriales) 
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios viscerales) 
_Triodontophorus brevicauda_ (adultos) 
 
_Triodontophorus serratus_ (adultos) 
_Triodontophorus tenuicollis_  (adultos) 
 
Pequeños estróngilos (adultos y estadios larvarios intraluminales): 
_Cyathostomum_ spp. 
_Cylicocyclus_ spp. 
_Cylicostephanus_ spp. 
_Cylicodontophorus_ spp. 
_Gyalocephalus_ spp. 
 
Ascáridos: 
_Parascaris equorum _(adultos y estadios larvarios) 
 
Otras especies: 
_Oxyuris equi_ (adultos y estadios larvarios) 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
_Habronema muscae_ (adultos) 
_Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3) 
_Gasterophilus nasalis_ (L2, L3) 
_Strongyloides westeri_ (adultos) 
_Trichostrongylus axei _
  
El medicamento veterinario tiene una activi
                                
                                Citiți documentul complet