EQUIMOXECTIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EQUIMOXECTIN 18, 92 mg/ g GEL ORAL PARA EQUINO Y PONIS
  • formulario farmacéutico:
  • GEL ORAL
  • Composición:
  • Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, EDETATO DE DISODIO, POLOXAMERO 407, POLISORBATO 80, PROPILENGLICOL, FOSFATO SODICO DIBASICO, SODIO DIHIDROGENO FOSFATO, SIMETICONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EQUIMOXECTIN 18,92 mg/g GEL ORAL PARA EQUINO Y PONIS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos, Ponis
  • Área terapéutica:
  • Moxidectina
  • Resumen del producto:
  • EQUIMOXECTIN 18, 92 mg/ g GEL ORAL PARA EQUINO Y PONIS Caja con 1 jeringa de 14, 8 g Anulado No comercializado - EQUIMOXECTIN 18, 92 mg/ g GEL ORAL PARA EQUINO Y PONIS Caja con 10 cajas con 1 jeringa de 14, 8 g Anulado No comercializado - EQUIMOXECTIN 18, 92 mg/ g GEL ORAL PARA EQUINO Y PONIS Caja con 20 jeringas de 14, 8 g Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 3005 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 31-01-2017
  • última actualización:
  • 21-03-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

EQUIMOXECTIN18,92mg/ggeloralparaequinoyponis

Moxidectina

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ContinentalFarmacéutica

RueLaidBurniat,1

1348Louvain-la-Neuve(Bélgica)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

ZoetisManufacturing&ResearchSpain,S.L.

Ctra.Camprodón s/n“LaRiba”

17813ValldeBianya(Girona)

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EQUIMOXECTIN18,92mg/ggeloralparaequinoyponis

Moxidectina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Sustanciaactiva mg/g

Moxidectina 18,92

Excipientes:

Alcoholbencílico(E1519) 37,84

Edetatodedisodio 0,24

Gelamarillo.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Enequinoyponis:

Elmedicamentoveterinarioestáindicadoparaeltratamientodelasinfestacionescausadaspor

cepassensiblesalamoxidectinadelossiguientesparásitos:

Grandesestróngilos:

Strongylusvulgaris(adultosyestadiosarteriales)

Strongylusedentatus(adultosyestadiosviscerales)

Triodontophorusbrevicauda(adultos)

Triodontophorusserratus(adultos)

Triodontophorustenuicollis(adultos)

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Pequeñosestróngilos(adultosyestadioslarvariosintraluminales):

Cyathostomumspp.

Cylicocyclusspp.

Cylicostephanusspp.

Cylicodontophorusspp.

Gyalocephalusspp.

Ascáridos:

Parascarisequorum(adultosyestadioslarvarios)

Otrasespecies:

Oxyurisequi(adultosyestadioslarvarios)

Habronemamuscae(adultos)

Gasterophilusintestinalis(L2,L3)

Gasterophilusnasalis(L2,L3)

Strongyloideswesteri(adultos)

Trichostrongylusaxei

Elmedicamentoveterinariotieneunaactividadpersistentede2semanasfrentealos

pequeñosestróngilos.Suprimelaexcrecióndehuevosdepequeñosestróngilosdurante90

días.

ElmedicamentoveterinarioeseficazfrenteaestadiosL4intramucosales(endesarrollo)de

pequeñosestróngilos.Traslas8semanasdetratamiento,seeliminanlaslarvasL3tempranas

(hipobióticas)depequeñosestróngilos.

5. CONTRAINDICACIONES

Noadministrarapotrosmenoresde4meses.

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactiva,acualquierotra

milbemicinaoaalgúnexcipientedelmedicamentoveterinario.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionespuedeobservarseataxia(incoordinación),depresión,dolorabdominal,

temblormuscular,flaccidez(ligera)dellabioinferioreinflamacióndelaboca.Estosefectos

adversosgeneralmentesontransitoriosydesaparecenespontáneamenteenlamayoríadelos

casos.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Equinoyponis.

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8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Unaúnicadosisoralde400µgdemoxidectinaporkgdepesocorporalutilizandounajeringa

dosificadoracalibrada.

Sujetarlajeringaelextremodeltapónorientadohacialaizquierdademaneraquese

visualicenlospesosylasmarcasindicadoras(pequeñaslíneasnegras).Cadamarca

indicadoraequivalea25kgdepesocorporal.Girareldiscodelanillohastaquelaparte

izquierdadelaslíneasdelanillocoincidaconelpesocorporaldelanimal.

Paraasegurarunacorrectadosificación,serecomiendaelusodeunabalanzaounacintade

medición.

Unajeringasirveparatrataruncaballode700kg.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Paraevitarlasobredosificación,vigilarcuidadosamenteladosificacióndelospotros,

especialmenteenpotrosdepocopesocorporaloenponisjóvenes.

Noutilizarlamismajeringaparatratarmásdeunanimalanoserqueloscaballosse

encuentrenjuntosoencontactodirectoenlasmismasinstalaciones.Equimoxectinhasido

formuladoparasuusoexclusivoenequino.Losperrosygatosqueingierangelderramadoo

quetenganaccesoalasjeringasusadaspodríanverseafectadosdeformaadversaporla

concentracióndemoxidectinaenelmedicamentoveterinario.Sehanobservadosignos

neurológicos(talescomoataxia/incoordinacion,tembloresmuscularesyconvulsiones)ysignos

clínicosdigestivostipohipersalivación(aumentodelasalivación).

10.TIEMPODEESPERA

Carne:32días.

Leche:suusonoestáautorizadoenyeguasenlactacióncuyalecheseutilizaparaconsumo

humano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25ºC.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja

ylaetiquetadejeringadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadel

mesindicado.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:6meses.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Evitarelcontactodirectoconpielyojos.

Serecomiendaelusodeguantesprotectores.

Lavarlasmanosycualquierzonaexpuestadespuésdesuuso.

Nofumar,beberocomerdurantelamanipulacióndelmedicamentoveterinario.

Encasodecontactoconlosojos,lavarconabundanteaguayconsulteaunmédico.

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Puedenobservarsereaccionesadversasenpotrosutilizandodosisdosvecessuperioresala

dosisrecomendadayenadultosadosistresvecessuperioresaladosisrecomendada.Los

síntomassondepresión,inapetencia,ataxia(incoordinación)yflacidez(ligera)enellabio

inferiorenlas8-24horaspostratamiento.Lossíntomasporsobredosificacióndemoxidectina

sonlosmismosquelosobservadosenmuyrarasocasionesaladosisrecomendada.Además,

puedeproducirsehipotermiaypérdidadeapetito.Noexisteunantídotoespecífico.

Gestaciónylactancia:

Puedeutilizarseenyeguasdurantecualquieretapadelagestaciónylalactación.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.Elmedicamentoveterinarioestóxico

parapecesyorganismosacuáticos.Nocontaminarcharcas,víasfluvialesoacequiasconel

medicamentoveterinarioolasjeringasusadas.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

19demarzode2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Jeringadepolietilenodealtadensidadquecontiene14,8gdegel,conémbolograduadocon

unpistóndepolietilenodebajadensidadycápsulaempaquetadodelasiguienteforma:

Cajacon1jeringa

Cajacon10jeringasencajaindividual.

Cajaconteniendo20jeringas.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Representante:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

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