EQUIMEL TABS 20 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA CABALLOS COMPRIMIDO MASTICABLE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Prospect Prospect (PIL)
04-07-2014

Ingredient activ:

IVERMECTINA

Disponibil de la:

VIRBAC S.A.

Codul ATC:

QP54AA01

INN (nume internaţional):

IVERMECTINE

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Compoziție:

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

Caja con 8 comprimidos (1 tubo), Caja con 16 comprimidos (2 tubos), Caja con 96 comprimidos (12 tubos), Caja con 320 comprimidos

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Caballos

Zonă Terapeutică:

Ivermectina

Rezumat produs:

Indicaciones especie Caballos: ASCARIASIS; Indicaciones especie Caballos: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Caballos: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Caballos: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Caballos: OXIURIASIS; Indicaciones especie Caballos: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: POTROS MENORES DE 2 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) CÓLICO; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 575905 Anulado, 575906 Anulado, 575907 Anulado, 575908 Anulado, 575909 Anulado

Data de autorizare:

2018-02-07

Prospect

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
PROSPECTO 
 
Equimel Tabs  20 mg comprimidos masticables para caballos. 
 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
 
VIRBAC
– 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 CARROS – Francia. 
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Equimel Tabs 20 mg comprimidos masticables para caballos 
 
 
 
3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  
 
Cada comprimido masticable de 3300 mg contiene:  
Ivermectina ...........................................................................  
20 
mg 
 
Comprimido bicóncavo, circular, blanco con manchas marrones. 
 
 
4. 
INDICACIÓNES DE USO 
 
Para el tratamiento de infestaciones por nematodos y artrópodos en caballos,  debidas a 
vermes redondos adultos e inmaduros y gastrófilos. 
 

  NEMATODOS:  
Grandes Estróngilos: 
_Strongylus vulgaris _(adultos y larvas arteriales) 
_Strongylus edentatus _(adultos y estadios larvarios L4 tisulares)_ _
_Strongylus equinus _(adultos y estadios larvarios L4)_ _
_Triodontophorus _spp._ _(adultos)_ _
 
Pequeños Estróngilos: 
Ciatostomas  (adultos  y  larvas  de  las  mucosas  no  enquistadas):_  Cylicocyclus  _spp._, _
_Cylicostephanus _spp.,_ Gyalocephalus _spp_ _
 
Ascáridos: _Parascaris_ _equorum _(adultos y larvas)_ _
 
Oxiuros: _Oxyuris equi _(adultos y larvas)_ _
 
Tricostrongilidos: _Trichostrongylus axei _(adultos)_   _
_ _

  INSECTOS DÍPTEROS:_ Gasterophilus_ spp._ _(larvas)  
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍ
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Equimel Tabs 20 mg comprimidos masticables para caballos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido masticable de 3300 mg contiene:  
 
SUSTANCIA ACTIVA 
 
Ivermectina ...........................................................................  
20 
mg 
 
EXCIPIENTES 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Comprimido masticable 
Comprimido bicóncavo, circular, blanco con manchas marrones. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO. 
 
Para el tratamiento de infestaciones por nematodos y artrópodos en caballos, debidas a 
vermes redondos adultos e inmaduros y gastrófilos: 
 

  NEMATODOS:  
Grandes Estróngilos: 
_Strongylus vulgaris _(adultos y larvas arteriales) 
_Strongylus edentatus _(adultos y estadios larvarios L4 tisulares)_ _
_Strongylus equinus _(adultos y estadios larvarios L4)_ _
_Triodontophorus _spp._ _(adultos)_ _
 
Pequeños Estróngilos: 
Ciatostomas  (adultos  y  larvas  de  las  mucosas  no  enquistadas):_  Cylicocyclus  _spp._, _
_Cylicostephanus _spp.,_ Gyalocephalus _spp_ _
 
Ascáridos: _Parascaris_ _equorum _(adultos y larvas)_ _
 
Oxiuros: _Oxyuris equi _(adultos y larvas)_ _
 
Tricostrongilidos: _Trichostrongylus axei _(adultos)_   _
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 

  INSECTOS DÍPTEROS:_ Gasterophilus_ spp._ _(larvas)  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en potros menores
                                
                                Citiți documentul complet