EQUIMEL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EQUIMEL TABS 20 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA CABALLOS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CROSPOVIDONA, CELULOSA MICROCRISTALINA, SABOR A MANZANA, GLUCOSA LIQUIDA, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO, AZUCAR, ESTEARATO DE MAGNESIO, POVIDONA, AGUA PURIFICADA
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EQUIMEL TABS 20 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA CABALLOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • EQUIMEL TABS 20 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA CABALLOS Caja con 16 comprimidos (2 tubos) Suspenso No comercializado - EQUIMEL TABS 20 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA CABALLOS Caja con 320 comprimidos (40 tubos) Suspenso No comercializado - EQUIMEL TABS 20 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA CABALLOS Caja con 384 comprimidos (48 tubos) Suspenso No comercializado - EQUIMEL TABS 20 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA CABALLOS Caja con 8 comprimidos (1 tubo) Suspenso No comercializado - EQUIMEL TABS 20 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA CABALLOS Caja con 96 comprimidos (12 tubos) Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2608 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 07-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

EquimelTabs20mgcomprimidosmasticablesparacaballos.

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

VIRBAC –1èreAvenue–2065m–L.I.D.–06516CARROS–Francia.

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EquimelTabs20mgcomprimidosmasticablesparacaballos

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadacomprimidomasticablede3300mgcontiene:

Ivermectina. 20 mg

Comprimidobicóncavo,circular,blancoconmanchasmarrones.

4. INDICACIÓNESDEUSO

Paraeltratamientodeinfestacionespornematodosyartrópodosencaballos,debidasa

vermesredondosadultoseinmadurosygastrófilos.

Nematodos:

GrandesEstróngilos:

Strongylusvulgaris(adultosylarvasarteriales)

Strongylusedentatus(adultosyestadioslarvariosL4tisulares)

Strongylusequinus(adultosyestadioslarvariosL4)

Triodontophorusspp.(adultos)

PequeñosEstróngilos:

Ciatostomas(adultosylarvasdelasmucosasnoenquistadas):Cylicocyclusspp.,

Cylicostephanusspp.,Gyalocephalusspp

Ascáridos:Parascarisequorum(adultosylarvas)

Oxiuros:Oxyurisequi(adultosylarvas)

Tricostrongilidos:Trichostrongylusaxei(adultos)

Insectosdípteros:Gasterophilusspp.(larvas)

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5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenpotrosmenoresde2semanasdeedad.

Nousarencaballosconhipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoalgúnexcipiente.

Nousarenperrosogatosyaquesepuedenproducirreaccionesadversasseveras

6. REACCIONESADVERSAS

Seregistraronepisodiosdecólicos,diarreasyanorexiaenrarasocasionespost-tratamientoen

particularcuandolainfestaciónporvermesesimportante.Enocasionesmuyraras,se

registraronreaccionesalérgicascomohipersalivación,edemalingualyurticaria,taquicardia,

membranasmucosascongestionadas,yedemasubcutáneo,despuésdeltratamientoconel

medicamento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Caballos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administraciónoralúnica.

200µgdeivermectinaporkgdepesovivocorrespondientesa1comprimidopor100kgde

pesovivo.

Peso Dosis Peso Dosis

Hasta100kg 1comprimido 501-600kg 6comprimidos

101-200kg 2comprimidos 601-700kg 7comprimidos

201-300kg 3comprimidos 701-800kg 8comprimidos

301-400kg 4comprimidos

401-500kg 5comprimidos

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Paragarantizarunadosificacióncorrecta,debedeterminarseelpesovivoconlamayor

exactitudposible.Trasdeterminarladosiscorrecta,debeadministrarsedelaformasiguiente:

Presentarelcomprimidoenlapalmadelamano.

Lapresentacióndeunsolocomprimidofacilitaqueelequinoloacepte,aunquetambiénes

posiblelaadministracióndevarioscomprimidos.

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Reiterarestegestohastaquesehayaadministradoladosiscompleta. Paralaadministración

inicial,elcomprimidopuedeacompañarsedeunapequeñacantidaddecomidaodeuna

recompensaparaanimaralequinoaaceptarelmedicamentoveterinario.

Enelsupuestodequenosetomeladosisrequerida,debeadministrarseuntratamiento

alternativo.Consulteconsuveterinario.

Elveterinariodebeindicarcuáleselprogramaapropiadoyseñalarlagestióndeexistencias

necesariasdelmedicamentoveterinarioparacontrolaradecuadamenteelparásitoenloscasos

deinfestacionesporvermesredondosygastrófilos.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:35días

Noestápermitidosuusoenyeguasproductorasdelecheparaelconsumohumano

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja.

Unavezabiertoutilizarantesde1año.

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Elmedicamentoveterinariohasidoformuladoparasuusosolamenteencaballos.Losgatos,

losperros(especialmentelosCollies,PastorInglésyrazasrelacionadasocruces)ytambién

lastortugaspuedenverseafectadasporlaconcentracióndeivermectinaenestemedicamento

veterinariosiselespermiteingerirpastillasderramadosoteneraccesoalosenvasesusados.

Advertenciasalusuario

Lavarselasmanosdespuésdeluso.Evitarelcontactoconlosojos.Encasodecontacto

accidentalconlosojosaclararinmediatamenteconaguaabundante.Encasodeirritación

ocular,consultarconunmédico.

Nocomer,beberofumarcuandosemanejeestemedicamentoveterinario.Encasode

ingestiónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoola

etiqueta.

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Debeprocurarseevitarlasprácticassiguientesdadoqueaumentanelriesgodedesarrollo

deunaresistencia,pudiendoresultarenquelaterapiaseaineficaz:

- Usodemasiadofrecuenteyrepetidodeantihelmínticosdelamismaclaseduranteun

periodoprolongadodetiempo,

- Subdosificaciónquepuedeestarrelacionadaconunainfravaloracióndelpesovivo,

administraciónincorrectadelmedicamentoveterinarioocarenciadecalibradodel

dispositivodedosificación(silohay).

Loscasosclínicossospechososderesistenciaalosantihelmínticosdebeninvestigarsemás

adelanteaplicandolaspruebasadecuadas(porej.Testdereduccióndelrecuentode

huevosenmateriafecal).Silosresultadossugierenfuertementeunaresistenciaaun

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antihelmínticoparticular,debeutilizarseunantilhelmínticoquepertenezcaaotraclase

farmacológicaconunmecanismodeaccióndistinto.

SehanregistradocasosderesistenciaalaivermectinaenParascarisequorumencaballos.

Porconsiguiente,elusodeestemedicamentodebebasarseenlosdatosepidemiológicos

locales(regionales,granjas)relativosalasensibilidaddelosnematodosyenlas

recomendacionesdestinadasalimitarlaampliacióndelaresistenciaalosantilhelmínticos.

Elmedicamentoveterinariopuedeutilizarsedemaneraseguraencaballosenteros.

Potrosjóvenes,caballosminiaturayrazaspequeñasquepesanmenosde50kgpuedenno

ingerirloscomprimidos.Enestoscasosconsultarconelveterinario

Sobredosificación

Unestudiodetoleranciarealizadoconelmedicamentoveterinarioencaballosadultoscon

dosisdehasta5vecesladosisrecomendadanomostróningunareacciónadversa.

Serealizaronestudiosdeseguridadconunmedicamentoveterinarioqueconteníaprazicuantel

eivermectinaalamismadosis(EQUIMAX®pastaoral)enyeguas,caballosenterosypotros.

Laadministraciónayeguasendosisdehasta3vecesladosisrecomendadaconunintervalo

de14díasdurantetodoelperiododelagestaciónylactancianomostróningúnabortoni

efectosadversosenlagestación,enelpartoyenlasaludgeneraldelasyeguas,nitampoco

ningunaanormalidadenlospotros.

Laadministraciónacaballosenterosendosis3vecessuperioresalasrecomendadasno

mostraronefectosadversos,enparticularenlacapacidadreproductiva.

Laadministraciónapotrosdehasta5vecesladosisrecomendadanomostróningunareacción

adversa.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.EXTREMADAMENTEPELIGROSO

PARALOSPECESYLAVIDAACUÁTICA.Nocontaminarlasaguassuperficialesoarroyos

conelmedicamentoveterinariooconlosenvasesusados

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

04dejuliode2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Cajadecartóncon1,2,12,40ó48tubosdepolipropilenode8comprimidoscerradosconun

tapóndepolietilenodeseguridadparalosniños.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

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