Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfadiazine 15 g; Triméthoprime 3 g
Dechra Regulatory B.V.
QJ01EW10
Trimethoprim; Sulfadiazine
333 mg/g - 67 mg/g
Pâte orale
Triméthoprime 66.7 mg/g; Sulfadiazine 333.3 mg/g
Voie orale
cheval
Sulfadiazine and Trimethoprim
CTI code: 317195-01 - Taille de l'emballage: 45 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2833614 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-04-28
BIJSLUITER – FR Versie EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g NOTICE EQUIBACTIN VET. (333 MG/G + 67 MG/G) PÂTE ORALE POUR CHEVAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Nom: Dechra Regulatory B.V Adresse : Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots :: Nom: Produlab Pharma B.V. Adresse: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Pâte orale pour chevaux. Trimethoprim / Sulfadiazine 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Une g contient : PRINCIPES ACTIFS: Triméthoprime: 66,7 mg Sulfadiazine: 333,3 mg EXCIPIENTS: Chlorocresol 2 mg DESCRIPTION: Suspension blanche presque à blanche. 4. INDICATION(S) Traitement des infections chez les chevaux provoquées par des bactéries sensibles à l’association de triméthoprime et de sulfadiazine, plus particulièrement: Infections respiratoires associées aux _ Streptococcus spp._ et _Staphylococcus aureus_ ; Infections gastro-intestinales associées à _l’E-Coli_ ; Infections urogénitales associées aux streptocoques beta-hémolytiques; Plaies infectées et des abcès ouvert ou drainés associées aux _Streptococcus spp._ et _Staphylococcus_ _aureus_ . Ne pas utiliser en cas de résistance aux sulfonamides. 5. CONTRE –INDICATIONS BIJSLUITER – FR Versie EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g Le medicament vétériniare est contre-indiqué chez les animaux hypersensibles aux sulfamides, chez les animaux avec d’insuffisance hépatique ou rénale sévère ou chez les chevaux avec dyscrasie sanguine. Ne pas utiliser le medicament vétériniare pour le traitement des blessures suppurantes sans drainage adéquat. Ne pas utiliser en cas de résistance aux sulfonamides. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une baisse ou perte d’appétit peuvent survenir che Citiți documentul complet
RCP – FR versie EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Pâte orale pour chevaux. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un g contient : PRINCIPES ACTIFS: Triméthoprime: 66,7 mg Sulfadiazine: 333,3 mg EXCIPIENTS: Chlorocresol 2.0 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pâte orale. Suspension blanche à presque blanche. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCE CIBLE Chevaux. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections chez les chevaux provoquées par des bactéries sensibles à la combination de triméthoprime et de sulfadiazine, en particulier: les infections des voies respiratoires associées à _Streptococcus_ spp. et à _Staphylococcus aureus _ ; les infections gastro-intestinales associées à _E. coli _ ; les infections urogénitales associées aux streptocoques bêta-hémolytiques ; les infections des plaies et des abcès ouverts ou drainés, associées à _Streptococcus_ spp. et à _Staphylococcus aureus_ . 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chevaux en cas d’hypersensibilité connue aux sulfonamides, en cas d’insuffisance hépatique ou rénale grave ou de dyscrasie sanguine. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire pour traiter des abcès sans drainage approprié. Ne pas utiliser en cas de résistance aux sulfonamides. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. RCP – FR versie EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Pendant toute la durée du traitement avec le médicament vétérinaire, les animaux doivent avoir accès librement et facilement à l’eau de boisson. Ne pas utiliser la même seringue pour un autre animal. L’utilisation du médicament vétérinaire devrait reposer sur les résultats des tests de sensibilité et doit prendre en compte les poli Citiți documentul complet