Equibactin Vet 333 mg/g - 67 mg/g pâte or. ser. préremplie

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Sulfadiazine 15 g; Triméthoprime 3 g

MAH:

Dechra Regulatory B.V.

ATC_code:

QJ01EW10

INN:

Trimethoprim; Sulfadiazine

dosage:

333 mg/g - 67 mg/g

pharmaceutical_form:

Pâte orale

composition:

Triméthoprime 66.7 mg/g; Sulfadiazine 333.3 mg/g

administration_route:

Voie orale

therapeutic_group:

cheval

therapeutic_area:

Sulfadiazine and Trimethoprim

leaflet_short:

CTI code: 317195-01 - Taille de l'emballage: 45 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2833614 - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

2008-04-28

PIL

BIJSLUITER – FR Versie
EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g
NOTICE
EQUIBACTIN VET. (333 MG/G + 67 MG/G) PÂTE ORALE POUR CHEVAUX
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Nom:
Dechra Regulatory B.V
Adresse :
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant
responsable de la libération des lots
::
Nom:
Produlab Pharma B.V.
Adresse:
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Pâte orale pour chevaux.
Trimethoprim / Sulfadiazine
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une g contient :
PRINCIPES ACTIFS:
Triméthoprime: 66,7 mg
Sulfadiazine: 333,3 mg
EXCIPIENTS:
Chlorocresol
2 mg
DESCRIPTION:
Suspension blanche presque à blanche.
4. INDICATION(S)
Traitement des infections chez les chevaux provoquées par des
bactéries sensibles à l’association
de triméthoprime et de sulfadiazine, plus particulièrement:
Infections respiratoires associées aux
_ Streptococcus spp._
et
_Staphylococcus aureus_
;
Infections gastro-intestinales associées à
_l’E-Coli_
;
Infections urogénitales associées aux streptocoques
beta-hémolytiques;
Plaies infectées et des abcès ouvert ou drainés associées aux
_Streptococcus spp._
et
_Staphylococcus_
_aureus_
.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux sulfonamides.
5. CONTRE –INDICATIONS
BIJSLUITER – FR Versie
EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g
Le medicament vétériniare est contre-indiqué chez les animaux
hypersensibles aux sulfamides, chez
les animaux avec d’insuffisance hépatique ou rénale sévère ou
chez les chevaux avec dyscrasie
sanguine.
Ne pas utiliser le medicament vétériniare pour le traitement des
blessures suppurantes sans drainage
adéquat.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux sulfonamides.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Une baisse ou perte d’appétit peuvent survenir che

SPC

RCP – FR versie
EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Pâte orale pour chevaux.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g contient :
PRINCIPES ACTIFS:
Triméthoprime:
66,7 mg
Sulfadiazine:
333,3 mg
EXCIPIENTS:
Chlorocresol
2.0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale.
Suspension blanche à presque blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections chez les chevaux provoquées par des
bactéries sensibles à la combination
de triméthoprime et de sulfadiazine, en particulier:
les infections des voies respiratoires associées à
_Streptococcus_
spp. et à
_Staphylococcus aureus _
;
les infections gastro-intestinales associées à
_E. coli _
;
les infections urogénitales associées aux streptocoques
bêta-hémolytiques ;
les infections des plaies et des abcès ouverts ou drainés,
associées à
_Streptococcus_
spp. et à
_Staphylococcus aureus_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux en cas d’hypersensibilité connue
aux sulfonamides, en cas
d’insuffisance hépatique ou rénale grave ou de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire pour traiter des abcès
sans drainage approprié.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux sulfonamides.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
RCP – FR versie
EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Pendant toute la durée du traitement avec le médicament
vétérinaire, les animaux doivent avoir
accès librement et facilement à l’eau de boisson.
Ne pas utiliser la même seringue pour un autre animal.
L’utilisation du médicament vétérinaire devrait reposer sur les
résultats des tests de sensibilité et doit
prendre en compte les poli