Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ламивудин
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J05AF05
lamivudin
150mg
film tableta
film tableta; 150mg; bočica plastična, 1x60kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS
JKL: 1328375
OBNOVA
2018-12-03
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK EPIVIR ® , 150MG, FILM TABLETE lamivudin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Epivir i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epivir 3. Kako se uzima lek Epivir 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Epivir 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK EPIVIR I ČEMU JE NAMENJEN LEK EPIVIR SE PRIMENJUJE KOD LEČENJA HIV INFEKCIJE (VIRUS HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE) KOD ODRASLIH OSOBA I DECE. Lek Epivir sadrži aktivnu supstancu lamivudin. On pripada grupi antiretrovirusnih lekova koji se nazivaju _nukleozidni analozi inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI)._ Lek Epivir ne dovodi do potpunog izlečenja od HIV infekcije; on smanjuje količinu virusa u Vašem organizmu, i održava je na niskom nivou. Ovaj lek takođe povećava broj CD4 ćelija. CD4 ćelije predstavljaju tip belih krvnih zrnaca koje su važne u odbrani vašeg organizma od infekcija. Odgovor na primenu terapije lekom Epivir nije isti kod svake osobe. Vaš lekar će pratiti efikasnost Vaše terapije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EPIVIR LEK EPIVIR NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste ALERGIČNI na lamivudin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (_navedene u _ _odeljku 6_). PROVERITE SA VAŠIM LEKAROM ukoliko smatrate da se nešto od navedenog odnosi na Vas. 2 od 8 UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Citiți documentul complet
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Epivir ® , 150 mg, film tablete INN: lamivudin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 150 mg lamivudina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, romboidne, blago bikonveksne film tablete. Na obe strane tableta utisnuta je podeona linija između utisnutih oznaka „GX“ i „CJ7“. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Epivir je kao deo antiretrovirusne kombinovane terapije indikovan za lečenje odraslih osoba i dece inficiranih virusom humane imunodeficijencije (HIV). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapiju treba da otpočne lekar koji ima iskustva u lečenju HIV infekcije. Lek Epivir se može primeniti uz hranu ili nezavisno od nje. Da bi se osigurala primena celokupne doze leka, tablete je najbolje progutati bez mrvljenja. Za decu stariju od tri meseca života sa telesnom masom manjom od 14 kg, kao i za pacijente koji ne mogu da gutaju tablete, lek Epivir postoji i u obliku oralnog rastvora (videti odeljak 4.4). Kao alternativa, pacijenti koji ne mogu da gutaju tablete, mogu da smrve tablete i dodaju ih u malu količinu polučvrste hrane ili tečnosti, koju zatim odmah treba upotrebiti (videti odeljak 5.2). _Odrasli, adolescenti i deca (telesne mase najmanje 25 kg):_ Preporučena doza leka Epivir je 300 mg dnevno. Ova doza se može primeniti bilo kao dva puta dnevno po 150 mg, ili kao 300 mg jednom dnevno (videti odeljak 4.4). _Deca (telesne mase manje od 25 kg):_ Preporučuje se doziranje leka Epivir u zavisnosti od telesne mase pacijenta. 2 od 16 _Deca telesne mase od ≥ 20 kg do < 25 kg_: Preporučena doza je 225 mg dnevno. Ona se može primeniti kao 75 mg (polovina tablete od 150 mg) ujutru i 150 mg (jedna tableta od 150 mg) uveče, ili kao 225 mg (jedna i po tableta od 150 mg) jednom dnevno. _Deca telesne mase 14 do < 20 kg:_ Preporučena doza je 150 mg dnevno. Ona se može primeniti kao 75 mg (polovina tablete od 1 Citiți documentul complet