Epivir

Country: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

ламивудин

থেকে পাওয়া:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

এটিসি কোড:

J05AF05

INN (International Name):

lamivudin

ডোজ:

150mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

film tableta

প্যাকেজ ইউনিট:

film tableta; 150mg; bočica plastična, 1x60kom

শ্রেণী:

R

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS

পণ্য সারাংশ:

JKL: 1328375

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2018-12-03

তথ্য লিফলেট

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
EPIVIR
®
, 150MG, FILM TABLETE
lamivudin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Epivir i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epivir
3.
Kako se uzima lek Epivir
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Epivir
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK EPIVIR I ČEMU JE NAMENJEN
LEK EPIVIR SE PRIMENJUJE KOD LEČENJA HIV INFEKCIJE (VIRUS HUMANE
IMUNODEFICIJENCIJE) KOD ODRASLIH
OSOBA I DECE.
Lek Epivir sadrži aktivnu supstancu lamivudin. On pripada grupi
antiretrovirusnih lekova koji se nazivaju
_nukleozidni analozi inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI)._
Lek Epivir ne dovodi do potpunog izlečenja od HIV infekcije; on
smanjuje količinu virusa u Vašem
organizmu,
i
održava
je
na
niskom
nivou.
Ovaj
lek
takođe
povećava
broj
CD4
ćelija.
CD4
ćelije
predstavljaju tip belih krvnih zrnaca koje su važne u odbrani vašeg
organizma od infekcija.
Odgovor na primenu terapije lekom Epivir nije isti kod svake osobe.
Vaš lekar će pratiti efikasnost Vaše
terapije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EPIVIR
LEK EPIVIR NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste ALERGIČNI
na lamivudin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(_navedene u _
_odeljku 6_).
PROVERITE SA VAŠIM LEKAROM ukoliko smatrate da se nešto od navedenog
odnosi na Vas.
2 od 8
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Epivir
®
, 150 mg, film tablete
INN: lamivudin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 150 mg lamivudina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, romboidne, blago bikonveksne film tablete. Na obe strane tableta
utisnuta je podeona linija između
utisnutih oznaka „GX“ i „CJ7“.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Epivir je kao deo antiretrovirusne kombinovane terapije indikovan
za lečenje odraslih osoba i dece
inficiranih virusom humane imunodeficijencije (HIV).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapiju treba da otpočne lekar koji ima iskustva u lečenju HIV
infekcije.
Lek Epivir se može primeniti uz hranu ili nezavisno od nje.
Da bi se osigurala primena celokupne doze leka, tablete je najbolje
progutati bez mrvljenja.
Za decu stariju od tri meseca života sa telesnom masom manjom od 14
kg, kao i za pacijente koji ne mogu da
gutaju tablete, lek Epivir postoji i u obliku oralnog rastvora (videti
odeljak 4.4).
Kao alternativa, pacijenti koji ne mogu da gutaju tablete, mogu da
smrve tablete i dodaju ih u malu količinu
polučvrste hrane ili tečnosti, koju zatim odmah treba upotrebiti
(videti odeljak 5.2).
_Odrasli, adolescenti i deca (telesne mase najmanje 25 kg):_
Preporučena doza leka Epivir je 300 mg dnevno. Ova doza se može
primeniti bilo kao dva puta dnevno po
150 mg, ili kao 300 mg jednom dnevno (videti odeljak 4.4).
_Deca (telesne mase manje od 25 kg):_
Preporučuje se doziranje leka Epivir u zavisnosti od telesne mase
pacijenta.
2 od 16
_Deca telesne mase od ≥ 20 kg do < 25 kg_: Preporučena doza je 225
mg dnevno. Ona se može primeniti kao
75 mg (polovina tablete od 150 mg) ujutru i 150 mg (jedna tableta od
150 mg) uveče, ili kao 225 mg (jedna i
po tableta od 150 mg) jednom dnevno.
_Deca telesne mase 14 do < 20 kg:_ Preporučena doza je 150 mg dnevno.
Ona se može primeniti kao 75 mg
(polovina tablete od 1