Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert; Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
Leptospira interrogans, strain 115, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, Leptospira interrogans, strain 117, serotype canicola, inactivated rabies Virus, strain Flury LEP, disabled
Suspension zur Injektion
Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35133) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert (35131) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert (31435) 1 Internationale Einheit
subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2005-12-20
EPIVAX ® LT Leptospirose – Tollwutimpfstoff, inaktiviert wässrige Suspension zur subkutanen Injektion. Für: Hunde GEBRAUCHSINFORMATION ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis zu 1 ml enthält einen Keimgehalt von mind. 0,4 x 10 9 in serumfreiem Medium vermehrte, inaktivierte Leptospira interrogans, Serotyp canicola und mind. 1,6 x 10 9 Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, sowie mindestens 10 7 TCID 50 durch binäres Ethylenimin inaktiviertes, in Baby-Hamster-Kidney (BHK)- Zellkulturen vermehrtes Tollwutvirus des Stammes Flury LEP, absorbiert an max 2,1 mg Aluminiumhydroxid, sowie max. 8 I.E. Neomycinsulfat und 0,1 mg Thiomersal. ANWENDUNGSGEBIETE Aktiven Immunisierung von Hunden gegen Leptospirose (L. interrogans, Serotypen canicola und icterohaemorrhagiae) und Tollwut. GEGENANZEIGEN Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte Tiere zu impfen (s. Tollwutverordnung). Anderweitig erkrankte Tiere sind von der Impfung zurückzustellen. Falls ein Hund kurze Zeit vor der Impfung einer Leptospirosen- Infektion ausgesetzt war, hat die Impfung auf den Verlauf der Erkrankung keinen negativen Einfluss, vermag sie jedoch auch nicht zu verhindern. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich auftretende kleine Impfquaddeln (Impfstoffdepots) sind normalerweise nach 24-48 Stunden resorbiert. Weitere Nebenwirkungen sind nicht bekannt. DOSIERUNGSANLEITUNG Die Impfdosis von 1 ml erhalten alle Impflinge, unabhängig von Alter, Größe und Rasse. _ _ ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Anwendung erfolgt subkutan. Der Impfstoff ist vor Gebrauch gut zu schütteln. Die Erstimpfung kann ab der 7. Lebenswoche durchgeführt werden. Der allein auf Antikörpern beruhende Schutz gegen die Leptospiren entwickelt sich in 10 – 14 Tagen und bedarf einer Boosterimpfung. Nach einmaliger Impfung mit Epivax ® LT, Epivax ® SHPP+L oder Epivax ® SHPP+LT ist deshalb zur Entwicklung einer belastungsfähigen Immunität gegen Leptospirose eine Zweitimpfung mit Epivax ® LT bzw. mit einem der zuvor genannten Kombinationsimpfstoffe im Abs Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION IN FORM DER SPC 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EPIVAX ® LT FÜR HUNDE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Namen der Substanzen Menge je 1-ml-Dosis Wirksame Bestandteile (inaktiviert) Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae (Stamm 117) Leptospira interrogans serovar canicola (Stamm 115) Tollwut -Antigen (Flury LEP) 3 40 Hamster PD 80 1 40 Hamster PD 80 1 1 I.U. 2 Adjuvans Aluminiumhydroxid 1,7 – 2,1 mg Sonstige Bestandteile: Ethylendiaminsulfat ≤ 8,0 mg 1 ) Hamster-protektive Dosis 80% (Ph. Eur. Monographie) 2 ) I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch 3 ) Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension 4. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN ATC-Vet. Code: QI07AL01 Epivax ® LT regt die Bildung von Antikörpern und von zellvermittelten Immunreaktionen gegen das Tollwutvirus – sowie gegen _Leptospira _ _interrogans_, Serovare _canicola_ und _icterohaemorrhagiae_ an. 5. KLINISCHE ANGABEN 5.1 ZIELTIERART Hund 5.2 ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden ab einem Alter von 8 Wochen: - zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome von durch _ Leptospira interrogans _ Serovare_ _ _canicola_ und _icterohaemorrhagiae_ hervorgerufenen Erkrankungen sowie 2 - zur aktiven Immunisierung gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. Das Einsetzen der Immunität wurde nachgewiesen für: - _Leptospira interrogans _Serovare_ canicola_ und _icterohaemorrhagiae_ 3 Wochen nach der Grundimmunisierung (nur serologische Antwort), - Tollwut ca. 14 Tage nach der Impfung. 5.3 GEGENANZEIGEN Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte Tiere zu impfen (s. Tollwutverordnung). Anderweitig erkrankte Tiere sind von der Impfung zurückzustellen. Falls ein Hund kurze Zeit vor der Impfung einer Leptospirosen- Infektion ausgesetzt war, hat die Impfung auf den Verlauf der Erkrankung keinen negativen Einfluss, vermag sie jedoch auch nicht Citiți documentul complet