Epivax LT

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert; Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert

Beschikbaar vanaf:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Leptospira interrogans, strain 115, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, Leptospira interrogans, strain 117, serotype canicola, inactivated rabies Virus, strain Flury LEP, disabled

farmaceutische vorm:

Suspension zur Injektion

Samenstelling:

Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35133) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert (35131) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert (31435) 1 Internationale Einheit

Toedieningsweg:

subkutane Anwendung

Therapeutische categorie:

Hund

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2005-12-20

Bijsluiter

EPIVAX
® LT
Leptospirose – Tollwutimpfstoff, inaktiviert
wässrige Suspension zur subkutanen Injektion.
Für: Hunde
GEBRAUCHSINFORMATION
ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis zu 1 ml enthält einen Keimgehalt von mind. 0,4 x 10
9
in serumfreiem
Medium vermehrte, inaktivierte Leptospira interrogans, Serotyp
canicola und mind.
1,6 x 10
9
Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, sowie mindestens
10
7
TCID
50
durch binäres Ethylenimin inaktiviertes, in Baby-Hamster-Kidney
(BHK)-
Zellkulturen vermehrtes Tollwutvirus des Stammes Flury LEP, absorbiert
an max 2,1
mg Aluminiumhydroxid, sowie max. 8 I.E. Neomycinsulfat und 0,1 mg
Thiomersal.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktiven
Immunisierung
von
Hunden
gegen
Leptospirose
(L.
interrogans,
Serotypen canicola und icterohaemorrhagiae) und Tollwut.
GEGENANZEIGEN
Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte
Tiere zu
impfen (s. Tollwutverordnung). Anderweitig erkrankte Tiere sind von
der Impfung
zurückzustellen.
Falls
ein
Hund
kurze
Zeit
vor
der
Impfung
einer
Leptospirosen-
Infektion
ausgesetzt
war,
hat
die
Impfung
auf
den
Verlauf
der
Erkrankung
keinen
negativen Einfluss, vermag sie jedoch auch nicht zu verhindern.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich
auftretende
kleine
Impfquaddeln
(Impfstoffdepots)
sind
normalerweise nach 24-48 Stunden resorbiert. Weitere Nebenwirkungen
sind
nicht bekannt.
DOSIERUNGSANLEITUNG
Die Impfdosis von 1 ml erhalten alle Impflinge, unabhängig von Alter,
Größe und
Rasse.
_ _
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendung erfolgt subkutan. Der Impfstoff ist vor Gebrauch gut zu
schütteln.
Die Erstimpfung kann ab der 7. Lebenswoche durchgeführt werden. Der
allein
auf Antikörpern beruhende Schutz gegen die Leptospiren entwickelt
sich in 10 –
14 Tagen und bedarf einer Boosterimpfung.
Nach
einmaliger
Impfung
mit
Epivax
®
LT,
Epivax
®
SHPP+L
oder
Epivax
®
SHPP+LT ist deshalb zur Entwicklung einer belastungsfähigen
Immunität gegen
Leptospirose
eine
Zweitimpfung
mit
Epivax
®
LT
bzw.
mit
einem
der
zuvor
genannten
Kombinationsimpfstoffe
im
Abs

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION IN FORM DER SPC
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EPIVAX
® LT FÜR HUNDE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Namen der Substanzen
Menge je 1-ml-Dosis
Wirksame Bestandteile (inaktiviert)
Leptospira interrogans serovar
icterohaemorrhagiae (Stamm 117)
Leptospira
interrogans
serovar
canicola
(Stamm 115)
Tollwut -Antigen (Flury LEP)
3

40 Hamster PD
80
1

40 Hamster PD
80
1

1 I.U.
2
Adjuvans
Aluminiumhydroxid
1,7 – 2,1 mg
Sonstige Bestandteile:
Ethylendiaminsulfat
≤ 8,0 mg
1
) Hamster-protektive Dosis 80% (Ph. Eur. Monographie)
2
) I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch
3
) Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
4.
IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
ATC-Vet. Code: QI07AL01
Epivax
®
LT regt die Bildung von Antikörpern und von zellvermittelten
Immunreaktionen
gegen
das
Tollwutvirus
–
sowie
gegen
_Leptospira _
_interrogans_, Serovare _canicola_ und _icterohaemorrhagiae_ an.
5.
KLINISCHE ANGABEN
5.1
ZIELTIERART
Hund
5.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden ab einem Alter von 8
Wochen:
-
zur
Verhinderung
von
Todesfällen
und
zur
Abschwächung
der
klinischen Symptome von durch _ Leptospira interrogans _ Serovare_ _
_canicola_
und
_icterohaemorrhagiae_
hervorgerufenen
Erkrankungen
sowie
2
-
zur aktiven Immunisierung gegen Tollwut. Die Impfung verhindert
Erkrankung und Mortalität.
Das Einsetzen der Immunität wurde nachgewiesen für:
-
_Leptospira interrogans _Serovare_ canicola_ und _icterohaemorrhagiae_
3
Wochen nach der Grundimmunisierung (nur serologische Antwort),
- Tollwut ca. 14 Tage nach der Impfung.
5.3
GEGENANZEIGEN
Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte
Tiere
zu impfen (s. Tollwutverordnung). Anderweitig erkrankte Tiere sind von
der
Impfung zurückzustellen.
Falls ein Hund kurze Zeit vor der Impfung einer Leptospirosen-
Infektion
ausgesetzt war, hat die Impfung auf den Verlauf der Erkrankung keinen
negativen Einfluss, vermag sie jedoch auch nicht