EPIPEN AUTO-INJECTOR 0.3 mg/annos injektioneste, liuos

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Adrenalinum

Disponibil de la:

ALK-Abello A/S

Codul ATC:

C01CA24

INN (nume internaţional):

Adrenalinum

Dozare:

0.3 mg/annos

Forma farmaceutică:

injektioneste, liuos

Tip de prescriptie medicala:

Resepti

Zonă Terapeutică:

adrenaliini

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorizare:

1997-07-07

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE
EpiPen® Auto-Injector 0,3 mg/annos injektioneste, liuos
Mitä EpiPen
®
Auto-Injector sisältää?
EpiPen
®
Auto-Injector sisältää _vaikuttavana aineena_ adrenaliinia 0,3
mg/annos.
_Apuaineita_ ovat natriumkloridi, natriummetabisulfiitti,
kloorivetyhappo (pH:n säätö) ja
injektionesteisiin käytetty vesi.
Mikä EpiPen
®
Auto-Injector on?
EpiPen
®
Auto-Injector on käyttövalmis, kertakäyttöinen injektiolaite, joka
sisältää 2 ml steriiliä
adrenaliiniliuosta (adrenaliinia 1 mg/ml).
EpiPen
®
Auto-Injector annostelee automaattisesti 0,3 ml:n kerta-annoksen, joka
sisältää 0,3 mg
adrenaliinia. Huomaa, että injisoinnin jälkeen EpiPen
®
Auto-Injectoriin jää jäljelle n. 1,7 ml
injektioliuosta.
Adrenaliiniliuos annetaan injektiona reisilihakseen.
Miten EpiPen
®
Auto-Injector vaikuttaa?
Valmisteen sisältämä adrenaliini vaikuttaa suoraan sydämeen,
verisuoniin sekä
hengityselimistöön. Adrenaliini ehkäisee äkillisen
yliherkkyysreaktion vakavia oireita:
- supistamalla nopeasti verisuonia niin että verenpaine nousee
- relaksoimalla keuhkojen lihaksia hengityksen helpottamiseksi
- ehkäisemällä turvotusta ja kiihdyttämällä
sydämenlyöntitiheyttä
Myyntiluvan haltija
ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6-8, 2970 Hørsholm, Tanska
_ _
_Valmistaja_
Meridian Medical Techn. Inc., St. Louis, Missouri 63144, USA
_ _
_Lisätietoja antaa_
ALK-Abelló A/S, sivuliike Suomessa, Iiluodontie 17 B, 00980 Helsinki,
puh: 09 -341 7350
Mihin EpiPen
®
Auto-Injectoria käytetään?
EpiPen
®
Auto-Injectoria käytetään äkillisen yliherkkyysreaktion
(anafylaksian) ensiapuhoitoon.
Anafylaksia on vakava allerginen reaktio, joka saattaa puhjeta kun
henkilö altistuu allergisen
reaktion aiheuttajalle (allergeenille), jolle hän on aikaisemmin
herkistynyt.
Tavallisia anafylaktisen reaktion aiheuttajia ovat: hyönteisten
pistot ja puremat, ruoka-aineet,
lääkkeet ja muut allergisoivat aineet sekä ruumiillinen rasitus.
Anafylaktinen reaktio saattaa
puhjeta myös ilman mitään tunnettua syytä. EpiPen

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EpiPen® Auto-Injector 0,3 mg/annos injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra injektionestettä sisältää 1 milligrammaa
adrenaliinia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, i.m.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Äkillisen yliherkkyysreaktion (anafylaksian) hoitoon erityisesti
henkilöillä, joilla on aikaisemmin ollut
tai joilla on riski saada anafylaktinen reaktio. Anafylaktisia
reaktioita aiheuttavat mm. hyönteisten pistot
ja puremat, ruoka-aineet, luonnonkumituotteet, lääkkeet ja muut
allergisoivat aineet sekä ruumiillinen
rasitus. Anafylaktinen reaktio saattaa puhjeta myös ilman mitään
tunnettua syytä. Oireet saattavat
ilmaantua jo muutaman minuutin kuluttua altistumisesta.
Adrenaliinia suositellaan ensimmäiseksi ja ensisijaiseksi
terapeuttiseksi aineeksi hoidettaessa
anafylaksiaa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Anafylaksia on välitön immunologinen reaktio. Tämän vuoksi on
perusteltua että henkilöt, joilla
tiedetään olevan riski saada anafylaktinen reaktio, kun he ovat
ympäristössä tai tilanteissa jolloin on
mahdollisuus joutua alttiiksi sen aiheuttajalle, voivat käyttää
adrenaliinia ensiapuhoitoon. EpiPen Auto-
Injector on suunniteltu helppokäyttöiseksi ja se on tarkoitettu
ensiapuhoitoon. Potilaan
automaattiruiskulla itse antama adrenaliiniannos vastaa
lääkintähenkilökunnan antamaa hoitoannosta.
Aikuisille tarkoitettu EpiPen Auto-Injector sisältää 2 ml
adrenaliini-injektioliuosta (1 mg/ml)
valmiiksitäytetyssä kertakäyttöisessä automaattisessa
injektiolaitteessa. EpiPen Auto-Injector annostelee
0,3 ml kerta-annoksen, joka vastaa 0,3 mg adrenaliinia.
EpiPen Auto-Injectorilla annettava adrenaliini injisoidaan
anterolateraalisesti reisilihakseen. Injektiota ei
saa antaa pakaralihakseen.
Vaikka injektioliuosta jää injektioruiskuun käytön jälkeen, sitä
ei voi käyttää uudelleen vaan se täytyy
hävittää turvallisesti.
Joskus adrenaliinin kerta-annos ei täysin riit�