EPIPEN AUTO-INJECTOR 0.3 mg/annos injektioneste, liuos

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Adrenalinum

제공처:

ALK-Abello A/S

ATC 코드:

C01CA24

INN (International Name):

Adrenalinum

복용량:

0.3 mg/annos

약제 형태:

injektioneste, liuos

처방전 유형:

Resepti

치료 영역:

adrenaliini

승인 상태:

Myyntilupa peruuntunut

승인 날짜:

1997-07-07

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE
EpiPen® Auto-Injector 0,3 mg/annos injektioneste, liuos
Mitä EpiPen
®
Auto-Injector sisältää?
EpiPen
®
Auto-Injector sisältää _vaikuttavana aineena_ adrenaliinia 0,3
mg/annos.
_Apuaineita_ ovat natriumkloridi, natriummetabisulfiitti,
kloorivetyhappo (pH:n säätö) ja
injektionesteisiin käytetty vesi.
Mikä EpiPen
®
Auto-Injector on?
EpiPen
®
Auto-Injector on käyttövalmis, kertakäyttöinen injektiolaite, joka
sisältää 2 ml steriiliä
adrenaliiniliuosta (adrenaliinia 1 mg/ml).
EpiPen
®
Auto-Injector annostelee automaattisesti 0,3 ml:n kerta-annoksen, joka
sisältää 0,3 mg
adrenaliinia. Huomaa, että injisoinnin jälkeen EpiPen
®
Auto-Injectoriin jää jäljelle n. 1,7 ml
injektioliuosta.
Adrenaliiniliuos annetaan injektiona reisilihakseen.
Miten EpiPen
®
Auto-Injector vaikuttaa?
Valmisteen sisältämä adrenaliini vaikuttaa suoraan sydämeen,
verisuoniin sekä
hengityselimistöön. Adrenaliini ehkäisee äkillisen
yliherkkyysreaktion vakavia oireita:
- supistamalla nopeasti verisuonia niin että verenpaine nousee
- relaksoimalla keuhkojen lihaksia hengityksen helpottamiseksi
- ehkäisemällä turvotusta ja kiihdyttämällä
sydämenlyöntitiheyttä
Myyntiluvan haltija
ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6-8, 2970 Hørsholm, Tanska
_ _
_Valmistaja_
Meridian Medical Techn. Inc., St. Louis, Missouri 63144, USA
_ _
_Lisätietoja antaa_
ALK-Abelló A/S, sivuliike Suomessa, Iiluodontie 17 B, 00980 Helsinki,
puh: 09 -341 7350
Mihin EpiPen
®
Auto-Injectoria käytetään?
EpiPen
®
Auto-Injectoria käytetään äkillisen yliherkkyysreaktion
(anafylaksian) ensiapuhoitoon.
Anafylaksia on vakava allerginen reaktio, joka saattaa puhjeta kun
henkilö altistuu allergisen
reaktion aiheuttajalle (allergeenille), jolle hän on aikaisemmin
herkistynyt.
Tavallisia anafylaktisen reaktion aiheuttajia ovat: hyönteisten
pistot ja puremat, ruoka-aineet,
lääkkeet ja muut allergisoivat aineet sekä ruumiillinen rasitus.
Anafylaktinen reaktio saattaa
puhjeta myös ilman mitään tunnettua syytä. EpiPen

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EpiPen® Auto-Injector 0,3 mg/annos injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra injektionestettä sisältää 1 milligrammaa
adrenaliinia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, i.m.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Äkillisen yliherkkyysreaktion (anafylaksian) hoitoon erityisesti
henkilöillä, joilla on aikaisemmin ollut
tai joilla on riski saada anafylaktinen reaktio. Anafylaktisia
reaktioita aiheuttavat mm. hyönteisten pistot
ja puremat, ruoka-aineet, luonnonkumituotteet, lääkkeet ja muut
allergisoivat aineet sekä ruumiillinen
rasitus. Anafylaktinen reaktio saattaa puhjeta myös ilman mitään
tunnettua syytä. Oireet saattavat
ilmaantua jo muutaman minuutin kuluttua altistumisesta.
Adrenaliinia suositellaan ensimmäiseksi ja ensisijaiseksi
terapeuttiseksi aineeksi hoidettaessa
anafylaksiaa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Anafylaksia on välitön immunologinen reaktio. Tämän vuoksi on
perusteltua että henkilöt, joilla
tiedetään olevan riski saada anafylaktinen reaktio, kun he ovat
ympäristössä tai tilanteissa jolloin on
mahdollisuus joutua alttiiksi sen aiheuttajalle, voivat käyttää
adrenaliinia ensiapuhoitoon. EpiPen Auto-
Injector on suunniteltu helppokäyttöiseksi ja se on tarkoitettu
ensiapuhoitoon. Potilaan
automaattiruiskulla itse antama adrenaliiniannos vastaa
lääkintähenkilökunnan antamaa hoitoannosta.
Aikuisille tarkoitettu EpiPen Auto-Injector sisältää 2 ml
adrenaliini-injektioliuosta (1 mg/ml)
valmiiksitäytetyssä kertakäyttöisessä automaattisessa
injektiolaitteessa. EpiPen Auto-Injector annostelee
0,3 ml kerta-annoksen, joka vastaa 0,3 mg adrenaliinia.
EpiPen Auto-Injectorilla annettava adrenaliini injisoidaan
anterolateraalisesti reisilihakseen. Injektiota ei
saa antaa pakaralihakseen.
Vaikka injektioliuosta jää injektioruiskuun käytön jälkeen, sitä
ei voi käyttää uudelleen vaan se täytyy
hävittää turvallisesti.
Joskus adrenaliinin kerta-annos ei täysin riit�