Entemulin 450 mg/g, granule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

Tiamulin

Disponibil de la:

KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia

INN (nume internaţional):

Tiamulin

Forma farmaceutică:

Granule

Unități în pachet:

Pungi de folie x 1, 5, 10 kg. Saci de hîrtie x 1, 5, 10 kg.

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia

Grupul Terapeutică:

suine, Пуй де Гаина, curcani

Data de autorizare:

2016-07-29

Prospect

*fft
xqnxqh
Tiamulin
hydrogen
fumarate,
granules
for
use
in
drinking
water,
450mg-g
I
.3.1
Tiamulin
hydro
gen
fumarate
SPC,
Labeling
and
Package
L"qqq
RO
1.
PROSPECT
Entemulin450mg/ggranulepentruadministrareinapadeblut
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUTORTZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
^Si
lb-nf
rNironurur
Aiironrz,q.TlEl
DE
FABRISARE,
RESPSNSABIL
PENTRU
ir,rnnnc.REA
5ERTIL9RDE
PR9DUS,
DA6A
suNT
DIFERTTE
Smarje5ka
cesta
6
8501
Novo
mesto
Slovenia
2.
DENUMIREAPRODUSULUIMEDICINALVETERINAR
Entemulin
450
mglggranule
pentru
administrare
in
apa
de
bdut
T
i
amulin
hidr
o
gen
fum
ar
at
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTED
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Fiecare
gram
de
granule
cristalizate
de
culoare
albd,
pentru administrare
in
apa
de
bdut,
con{ine
tiamulirihidrog"n
f.r1nut
at
450
mg
(corespun
zdnd
latiamulin
bazd
3
65
mg).
4.
TNDICATIE
(rNDrCATrr)
Suine
i)
Tratamentul
dizenteriei
porcine
determinati
de
tutpini
sensibile
de
Brachyspira
hyodysenteriae
Si
asociatd
crt
Fusobacterium
spp.
Si
Bacteroides
spp'
ii)
Tratamentul
bolii
respiratoiii
porcine
(BRP)
determinatd
de
M.
hyopneumoniae,gi
virusuri,
cum
sunt
virusul
PRRS
qi
virusul
influenlei
porcine,
qi
asociatd
cu
P'
multocida
qi
A'
pleuropneumoniae'
iii)
Tratamentul
pleuropneumoniei
determinatd
de
A.
pleuropneumoni
ae.
Pui
de
gdin6
profilaxia
qi
tratamentul
bolii
respiratorii
cronice
(BRC)
gi
inflamalia
sacilor
aerieni
catzal'
de
M'
gallisepticum
Si
M.
sYnoviae.
Curcani
profilaxia
gi
tratamentul
sinuzitei
infeclioase
qi
inflamalia
sacilor
aerieni,
detetminate
de
M'
gallisepticum,
M.
synoviae
Si
M.
meleagridis'
5.
CONTRATNDICATTT
Animaleld
nu
trebuie
s6
primeasca
furaje
care
sa
conlin6
monensind,
narasini
sau
salinomicind
in
timpul
sau
cu
cel
pulin
i
zileinainte
sau
dup6
tratamentul
cu
Entemulin.
Poate
rezulta
reducerea
cregterii
sau
decesul.
6.
REACTII
ADVERSE
in
can:rirare,
in
urma
utilizdrii
de
tiamulin
fumarat
de
hidrogen
la
porci,
poate
apirea
eritem
sau
edeme
cutanate
ugoare'
tg
KRKA.
d.d..
Novo
mesto
1
5/1
06
CONFIDENTIAL
r$!{RKh
Tiamulin
hydrogen
fumarate

Caracteristicilor produsului

*fft
xqnxqh
Tiamulin
hydrogen
fumarate,
granules
for
use
in
drinking
water,
450mg-g
I
.3.1
Tiamulin
hydro
gen
fumarate
SPC,
Labeling
and
Package
L"qqq
RO
1.
PROSPECT
Entemulin450mg/ggranulepentruadministrareinapadeblut
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUTORTZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
^Si
lb-nf
rNironurur
Aiironrz,q.TlEl
DE
FABRISARE,
RESPSNSABIL
PENTRU
ir,rnnnc.REA
5ERTIL9RDE
PR9DUS,
DA6A
suNT
DIFERTTE
Smarje5ka
cesta
6
8501
Novo
mesto
Slovenia
2.
DENUMIREAPRODUSULUIMEDICINALVETERINAR
Entemulin
450
mglggranule
pentru
administrare
in
apa
de
bdut
T
i
amulin
hidr
o
gen
fum
ar
at
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTED
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Fiecare
gram
de
granule
cristalizate
de
culoare
albd,
pentru administrare
in
apa
de
bdut,
con{ine
tiamulirihidrog"n
f.r1nut
at
450
mg
(corespun
zdnd
latiamulin
bazd
3
65
mg).
4.
TNDICATIE
(rNDrCATrr)
Suine
i)
Tratamentul
dizenteriei
porcine
determinati
de
tutpini
sensibile
de
Brachyspira
hyodysenteriae
Si
asociatd
crt
Fusobacterium
spp.
Si
Bacteroides
spp'
ii)
Tratamentul
bolii
respiratoiii
porcine
(BRP)
determinatd
de
M.
hyopneumoniae,gi
virusuri,
cum
sunt
virusul
PRRS
qi
virusul
influenlei
porcine,
qi
asociatd
cu
P'
multocida
qi
A'
pleuropneumoniae'
iii)
Tratamentul
pleuropneumoniei
determinatd
de
A.
pleuropneumoni
ae.
Pui
de
gdin6
profilaxia
qi
tratamentul
bolii
respiratorii
cronice
(BRC)
gi
inflamalia
sacilor
aerieni
catzal'
de
M'
gallisepticum
Si
M.
sYnoviae.
Curcani
profilaxia
gi
tratamentul
sinuzitei
infeclioase
qi
inflamalia
sacilor
aerieni,
detetminate
de
M'
gallisepticum,
M.
synoviae
Si
M.
meleagridis'
5.
CONTRATNDICATTT
Animaleld
nu
trebuie
s6
primeasca
furaje
care
sa
conlin6
monensind,
narasini
sau
salinomicind
in
timpul
sau
cu
cel
pulin
i
zileinainte
sau
dup6
tratamentul
cu
Entemulin.
Poate
rezulta
reducerea
cregterii
sau
decesul.
6.
REACTII
ADVERSE
in
can:rirare,
in
urma
utilizdrii
de
tiamulin
fumarat
de
hidrogen
la
porci,
poate
apirea
eritem
sau
edeme
cutanate
ugoare'
tg
KRKA.
d.d..
Novo
mesto
1
5/1
06
CONFIDENTIAL
r$!{RKh
Tiamulin
hydrogen
fumarate