Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Tiamulin
KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia
Tiamulin
Granule
Pungi de folie x 1, 5, 10 kg. Saci de hîrtie x 1, 5, 10 kg.
Cu prescripţie veterinara
KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia
suine, Пуй де Гаина, curcani
2016-07-29
*fft xqnxqh Tiamulin hydrogen fumarate, granules for use in drinking water, 450mg-g I .3.1 Tiamulin hydro gen fumarate SPC, Labeling and Package L"qqq RO 1. PROSPECT Entemulin450mg/ggranulepentruadministrareinapadeblut NUMELE $I ADRESA DETINATORULUI AUTORTZATIEI DE COMERCIALIZARE ^Si lb-nf rNironurur Aiironrz,q.TlEl DE FABRISARE, RESPSNSABIL PENTRU ir,rnnnc.REA 5ERTIL9RDE PR9DUS, DA6A suNT DIFERTTE Smarje5ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia 2. DENUMIREAPRODUSULUIMEDICINALVETERINAR Entemulin 450 mglggranule pentru administrare in apa de bdut T i amulin hidr o gen fum ar at 3. DECLARAREA (SUBSTANTED SUBSTANTELOR ACTIVE $I A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI) Fiecare gram de granule cristalizate de culoare albd, pentru administrare in apa de bdut, con{ine tiamulirihidrog"n f.r1nut at 450 mg (corespun zdnd latiamulin bazd 3 65 mg). 4. TNDICATIE (rNDrCATrr) Suine i) Tratamentul dizenteriei porcine determinati de tutpini sensibile de Brachyspira hyodysenteriae Si asociatd crt Fusobacterium spp. Si Bacteroides spp' ii) Tratamentul bolii respiratoiii porcine (BRP) determinatd de M. hyopneumoniae,gi virusuri, cum sunt virusul PRRS qi virusul influenlei porcine, qi asociatd cu P' multocida qi A' pleuropneumoniae' iii) Tratamentul pleuropneumoniei determinatd de A. pleuropneumoni ae. Pui de gdin6 profilaxia qi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) gi inflamalia sacilor aerieni catzal' de M' gallisepticum Si M. sYnoviae. Curcani profilaxia gi tratamentul sinuzitei infeclioase qi inflamalia sacilor aerieni, detetminate de M' gallisepticum, M. synoviae Si M. meleagridis' 5. CONTRATNDICATTT Animaleld nu trebuie s6 primeasca furaje care sa conlin6 monensind, narasini sau salinomicind in timpul sau cu cel pulin i zileinainte sau dup6 tratamentul cu Entemulin. Poate rezulta reducerea cregterii sau decesul. 6. REACTII ADVERSE in can:rirare, in urma utilizdrii de tiamulin fumarat de hidrogen la porci, poate apirea eritem sau edeme cutanate ugoare' tg KRKA. d.d.. Novo mesto 1 5/1 06 CONFIDENTIAL r$!{RKh Tiamulin hydrogen fumarate Baca dokumen lengkapnya
*fft xqnxqh Tiamulin hydrogen fumarate, granules for use in drinking water, 450mg-g I .3.1 Tiamulin hydro gen fumarate SPC, Labeling and Package L"qqq RO 1. PROSPECT Entemulin450mg/ggranulepentruadministrareinapadeblut NUMELE $I ADRESA DETINATORULUI AUTORTZATIEI DE COMERCIALIZARE ^Si lb-nf rNironurur Aiironrz,q.TlEl DE FABRISARE, RESPSNSABIL PENTRU ir,rnnnc.REA 5ERTIL9RDE PR9DUS, DA6A suNT DIFERTTE Smarje5ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia 2. DENUMIREAPRODUSULUIMEDICINALVETERINAR Entemulin 450 mglggranule pentru administrare in apa de bdut T i amulin hidr o gen fum ar at 3. DECLARAREA (SUBSTANTED SUBSTANTELOR ACTIVE $I A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI) Fiecare gram de granule cristalizate de culoare albd, pentru administrare in apa de bdut, con{ine tiamulirihidrog"n f.r1nut at 450 mg (corespun zdnd latiamulin bazd 3 65 mg). 4. TNDICATIE (rNDrCATrr) Suine i) Tratamentul dizenteriei porcine determinati de tutpini sensibile de Brachyspira hyodysenteriae Si asociatd crt Fusobacterium spp. Si Bacteroides spp' ii) Tratamentul bolii respiratoiii porcine (BRP) determinatd de M. hyopneumoniae,gi virusuri, cum sunt virusul PRRS qi virusul influenlei porcine, qi asociatd cu P' multocida qi A' pleuropneumoniae' iii) Tratamentul pleuropneumoniei determinatd de A. pleuropneumoni ae. Pui de gdin6 profilaxia qi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) gi inflamalia sacilor aerieni catzal' de M' gallisepticum Si M. sYnoviae. Curcani profilaxia gi tratamentul sinuzitei infeclioase qi inflamalia sacilor aerieni, detetminate de M' gallisepticum, M. synoviae Si M. meleagridis' 5. CONTRATNDICATTT Animaleld nu trebuie s6 primeasca furaje care sa conlin6 monensind, narasini sau salinomicind in timpul sau cu cel pulin i zileinainte sau dup6 tratamentul cu Entemulin. Poate rezulta reducerea cregterii sau decesul. 6. REACTII ADVERSE in can:rirare, in urma utilizdrii de tiamulin fumarat de hidrogen la porci, poate apirea eritem sau edeme cutanate ugoare' tg KRKA. d.d.. Novo mesto 1 5/1 06 CONFIDENTIAL r$!{RKh Tiamulin hydrogen fumarate Baca dokumen lengkapnya