Enroxil Max Solution for Injection

Țară: Irlanda

Limbă: engleză

Sursă: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredient activ:

enrofloxacin 10 g

Disponibil de la:

Krka d.d.

Codul ATC:

QJ01MA90

Forma farmaceutică:

Solution for injection

Grupul Terapeutică:

enrofloxacin

Zonă Terapeutică:

Cattle

Data de autorizare:

2011-10-26

Caracteristicilor produsului

Revised:  January  2013 
AN: 01156/2012   

Page  1 of  5 

                        SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.   
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Enroxil  Max  100 mg/ml  solution  for Injection  for Cattle  

2.  
  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Enrofloxacin            100 mg 

EXCIPIENTS: 
Benzyl       
alcohol 
(E1519) 
       20 mg   
           Butyl  alcohol 
       30 mg   

For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3.  
   PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 

Clear, yellow  solution. 

4.  
  CLINICAL PARTICULARS 

4.1     TARGET SPECIES 
_ _
_          CATTLE. _
_ _
4.2      INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of bovine  respiratory  disease associated with  _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Histophilus somni_ and _Mycoplasma_ spp. 
where  clinical  experience,  supported where  possible by sensitivity  testing of 
the  causal organism,  indicates enrofloxacin  as the  drug of choice. 

Treatment  of  local  signs  (inflammation,  milk  quality  and  yield)  associated  with 
peracute/acute  mastitis  in  lactating  dairy  cattle  caused  by  _E.  coli_,  where  herd 
history  and  previous  sensitivity  testing  indicate  enrofloxacin  as  the  drug  of 
choice. 

4.3     CONTRAINDICATIONS 

Do not  use for prophylaxis. 
Do not  administer in case of hypersensitivity  to the active  substance  or to any 
of the excipients. 

Revised:  January  2013 
AN: 01156/2012   

Pa