Enroxil Max Solution for Injection

देश: आयरलैंड

भाषा: अंग्रेज़ी

स्रोत: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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सक्रिय संघटक:

enrofloxacin 10 g

थमां उपलब्ध:

Krka d.d.

ए.टी.सी कोड:

QJ01MA90

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution for injection

चिकित्सीय समूह:

enrofloxacin

चिकित्सीय क्षेत्र:

Cattle

प्राधिकरण की तारीख:

2011-10-26

उत्पाद विशेषताएं

                                Revised:  January  2013 
AN: 01156/2012   
 
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                        SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
                  
 
1.   
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
   
Enroxil  Max  100 mg/ml  solution  for Injection  for Cattle  
 
2.  
  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
   
Each ml contains: 
 
   
ACTIVE SUBSTANCE: 
   
Enrofloxacin            100 mg 
 
   
EXCIPIENTS: 
Benzyl       
alcohol 
(E1519) 
       20 mg   
           Butyl  alcohol 
       30 mg   
 
   
For a full  list of excipients,  see section 6.1 
 
3.  
   PHARMACEUTICAL FORM 
 
   
Solution  for injection. 
   
Clear, yellow  solution. 
 
4.  
  CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1     TARGET SPECIES 
_ _
_          CATTLE. _
_ _
4.2      INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Treatment  of bovine  respiratory  disease associated with  _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Histophilus somni_ and _Mycoplasma_ spp. 
where  clinical  experience,  supported where  possible by sensitivity  testing of 
the  causal organism,  indicates enrofloxacin  as the  drug of choice. 
 
Treatment  of  local  signs  (inflammation,  milk  quality  and  yield)  associated  with 
peracute/acute  mastitis  in  lactating  dairy  cattle  caused  by  _E.  coli_,  where  herd 
history  and  previous  sensitivity  testing  indicate  enrofloxacin  as  the  drug  of 
choice. 
 
4.3     CONTRAINDICATIONS 
 
   
Do not  use for prophylaxis. 
Do not  administer in case of hypersensitivity  to the active  substance  or to any 
of the excipients. 
 
Revised:  January  2013 
AN: 01156/2012   
 
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