Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
Acino AG
N02AA55
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
5 mg + 2,5 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406028; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406042; Zawartość opakowania: 20 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406035; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406059; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406066; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406097; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406103; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406073; Zawartość opakowania: 50 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406080; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406110; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406134; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991406127
2021-11-25
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ENOLWEN 5 MG + 2,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU ENOLWEN 10 MG + 5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU ENOLWEN 20 MG + 10 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU ENOLWEN 40 MG + 20 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _ _ _Oxycodoni hydrochloridum_ + _Naloxoni hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Enolwen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Enolwen 3. Jak przyjmować lek Enolwen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Enolwen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENOLWEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Enolwen ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne są uwalniane z tabletki przez wydłużony czas. Ich działanie utrzymuje się przez 12 godzin. LECZENIE PRZECIWBÓLOWE Lek Enolwen jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który może być odpowiednio kontrolowany tylko z zastosowaniem leków opioidowych. Nalokson przeciwdziała zaparciom. Na czym polega działanie przeciwbólowe leku Enolwen Enolwen zawiera: oksykodon oraz nalokson, jako substancje czynne. Oksykodon jest odpowiedzialny za działanie przeciwbólowe leku Enolwen i jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Nalokson zapobiega zaparciom. Zaparcie jest typowym dział Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enolwen 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Enolwen 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Enolwen 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Enolwen 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 4,5 mg oksykodonu, oraz dwuwodny chlorowodorek naloksonu, co odpowiada 2,5 mg chlorowodorku naloksonu i 2,25 mg naloksonu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 16,0 mg laktozy. 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 9,0 mg oksykodonu, oraz dwuwodny chlorowodorek naloksonu, co odpowiada 5,0 mg chlorowodorku naloksonu i 4,5 mg naloksonu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 32,0 mg laktozy. 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 18,0 mg oksykodonu, oraz dwuwodny chlorowodorek naloksonu, co odpowiada 10,0 mg chlorowodorku naloksonu i 9,0 mg naloksonu. 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 36,0 mg oksykodonu, oraz dwuwodny chlorowodorek naloksonu, co odpowiada 20,0 mg chlorowodorku naloksonu i 18,0 mg naloksonu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Enolwen 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jasnoniebieskie, okrągłe, wypukłe, tabletki powlekane o nominalnej średnicy 6,2 mm. Enolwen 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Białe lub szarobiałe, owalne, wypukłe tabletki powlekane o nominalnej Citiți documentul complet