Țară: Belgia
Limbă: germană
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cyclophosphamid
Baxter
L01AA01
Cyclophosphamide
1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Cyclophosphamid 1000 mg
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Cyclophosphamide
CTI-code: 151207-01 - Packmaß: 1000 mg - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05413760206981 - CNK-code: 0246942 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT _BAXTER S.A._ Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsanweisung 1/13 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG DURCHSTECHFLASCHEN VON 100 MG: Cyclophosphamid (entsprechend 100 mg wasserfreies Cyclophosphamid) – für eine Dosis DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG: Cyclophosphamid (entsprechend 200 mg wasserfreies Cyclophosphamid) – für eine Dosis DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG: Cyclophosphamid (entsprechend 500 mg wasserfreies Cyclophosphamid) – für eine Dosis DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG: Cyclophosphamid (entsprechend 1000 mg wasserfreies Cyclophosphamid) – für eine Dosis LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG. DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG: Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 200 mg wasserfreies Cyclophosphamid – für eine Dosis DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG: Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 500 mg wasserfreies Cyclophosphamid – für eine Dosis DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG: Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 1000 mg wasserfreies Cyclophosphamid – für eine Dosis Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Endoxan wird in folgenden Fällen angewendet: Antineoplastische Behandlung von: malignen Hodgkin-Lymphomen und Non-Hodgkin-Lymphomen; multiplen Myelomen; akuter Leukämie; soliden Tumoren und ihren Metastasen. Hauptsächlich: Kleinzelliger Lungenkrebs, Brustkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs und Sarkome. Version 5.6 (QRD 4.1) ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT _BAXTER S.A._ Zusammenfassu Citiți documentul complet
ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT _BAXTER S.A._ Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsanweisung 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG DURCHSTECHFLASCHEN VON 100 MG: Cyclophosphamid (entsprechend 100 mg wasserfreies Cyclophosphamid) – für eine Dosis DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG: Cyclophosphamid (entsprechend 200 mg wasserfreies Cyclophosphamid) – für eine Dosis DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG: Cyclophosphamid (entsprechend 500 mg wasserfreies Cyclophosphamid) – für eine Dosis DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG: Cyclophosphamid (entsprechend 1000 mg wasserfreies Cyclophosphamid) – für eine Dosis LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG. DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG: Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 200 mg wasserfreies Cyclophosphamid – für eine Dosis DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG: Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 500 mg wasserfreies Cyclophosphamid – für eine Dosis DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG: Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 1000 mg wasserfreies Cyclophosphamid – für eine Dosis Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Endoxan wird in folgenden Fällen angewendet: Antineoplastische Behandlung von: malignen Hodgkin-Lymphomen und Non-Hodgkin-Lymphomen; multiplen Myelomen; akuter Leukämie; soliden Tumoren und ihren Metastasen. Hauptsächlich: Kleinzelliger Lungenkrebs, Brustkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs und Sarkome. Version 5.6 (QRD 4.1) ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT _BAXTER S.A._ Zusammenfassung de Citiți documentul complet