Endoxan 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Šalis: Belgija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Cyclophosphamid

Prieinama:

Baxter

ATC kodas:

L01AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cyclophosphamide

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Sudėtis:

Cyclophosphamid 1000 mg

Vartojimo būdas:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Gydymo sritis:

Cyclophosphamide

Produkto santrauka:

CTI-code: 151207-01 - Packmaß: 1000 mg - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05413760206981 - CNK-code: 0246942 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorizacija statusas:

Kommerzialisiert

Pakuotės lapelis

ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsanweisung
1/13
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Pulver zur Herstellung
einer
Injektions-/Infusionslösung.
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
DURCHSTECHFLASCHEN VON 100 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 100 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 200 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 500 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 1000 mg wasserfreies Cyclophosphamid)
– für eine Dosis
LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG.
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 200 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 500 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 1000 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für
eine Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Endoxan wird in folgenden Fällen angewendet:
Antineoplastische Behandlung von:

malignen Hodgkin-Lymphomen und Non-Hodgkin-Lymphomen;

multiplen Myelomen;

akuter Leukämie;

soliden Tumoren und ihren Metastasen. Hauptsächlich: Kleinzelliger
Lungenkrebs,
Brustkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs und Sarkome.
Version 5.6 (QRD 4.1)
ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassu

Prekės savybės

ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsanweisung
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Pulver zur Herstellung
einer
Injektions-/Infusionslösung.
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
DURCHSTECHFLASCHEN VON 100 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 100 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 200 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 500 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 1000 mg wasserfreies Cyclophosphamid)
– für eine Dosis
LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG.
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 200 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 500 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 1000 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für
eine Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Endoxan wird in folgenden Fällen angewendet:
Antineoplastische Behandlung von:

malignen Hodgkin-Lymphomen und Non-Hodgkin-Lymphomen;

multiplen Myelomen;

akuter Leukämie;

soliden Tumoren und ihren Metastasen. Hauptsächlich: Kleinzelliger
Lungenkrebs,
Brustkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs und Sarkome.
Version 5.6 (QRD 4.1)
ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung de