Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Lercanidipina
Recordati Ireland Ltd.
C09BB02
Enalapril + Lercanidipina
20 mg + 20 mg
Comprimido revestido por película
Lercanidipina, cloridrato 20 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
N/A
enalapril and lercanidipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5686571 CNPEM: 50145010 CHNM: 10115079 Não Comercializado
Autorizado
2017-03-28
APROVADO EM 07-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Enalapril + Lercanidipina Jaba 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enalapril + Lercanidipina Jaba e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Jaba 3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Jaba 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Jaba 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril + Lercanidipina Jaba e para que é utilizado Enalapril + Lercanidipina Jaba é uma associação fixa de um inibidor da ECA (maleato de enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (cloridrato de lercanidipina), dois medicamentos que baixam a tensão arterial. Enalapril + Lercanidipina Jaba é utilizado para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) em adultos que estão atualmente a tomar comprimidos separados de enalapril e lercanidipina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Jaba Não tome Enalapril + Lercanidipina Jaba: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de enalapril, ou ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes aos contidos em Enalapril + Lercanidipina Ja Citiți documentul complet
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril + Lercanidipina Jaba 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a 15,29 mg de enalapril) e 20 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 18,88 mg de lercanidipina). Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 204 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido de 12 mm, cor de laranja, circular, biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial, como terapêutica de substituição em doentes adultos com pressão arterial adequadamente controlada com 20 mg de Enalapril e 20 mg de Lercanidipina, administrados isoladamente. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15 minutos antes da refeição. Idosos: A dose a administrar deve depender da função renal do doente (ver “Compromisso renal”). Compromisso renal: Enalapril + Lercanidipina Jaba está contraindicado em doentes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina <30 ml/min) ou em doentes a fazer hemodiálise (ver secção 4.3 e 4.4). É necessária precaução particular no início do tratamento de doentes com insuficiência renal ligeira a moderada. Compromisso hepático: Enalapril + Lercanidipina Jaba está contraindicado na insuficiência hepática grave. É necessária precaução particular no início do tratamento de doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada. População pediátrica: APROVADO EM 07-07-2021 INFARMED Não existe utilização relevante de Enalapril + Lercanidipina Jaba na população pediátrica na indicação de hipertensão. Modo de administração Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento: - O tratamento deve ser admini Citiți documentul complet