Enalapril + Lercanidipina Jaba 20 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Enalapril + Lercanidipina

Tilgængelig fra:

Recordati Ireland Ltd.

ATC-kode:

C09BB02

INN (International Name):

Enalapril + Lercanidipina

Dosering:

20 mg + 20 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Lercanidipina, cloridrato 20 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 14 unidade(s)

Klasse:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

enalapril and lercanidipine

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5686571 CNPEM: 50145010 CHNM: 10115079 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2017-03-28

Indlægsseddel

APROVADO EM
07-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Lercanidipina Jaba 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos
por película
maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Jaba
3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Jaba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Jaba e para que é utilizado
Enalapril + Lercanidipina Jaba é uma associação fixa de um inibidor
da ECA (maleato de
enalapril)
e
um
bloqueador
dos
canais
de
cálcio
(cloridrato
de
lercanidipina),
dois
medicamentos que baixam a tensão arterial.
Enalapril + Lercanidipina Jaba é utilizado para o tratamento da
tensão arterial elevada
(hipertensão) em adultos que estão atualmente a tomar comprimidos
separados de enalapril e
lercanidipina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Jaba
Não tome Enalapril + Lercanidipina Jaba:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de enalapril, ou ao
cloridrato de lercanidipina
ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6);
-
Se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes
aos contidos em
Enalapril + Lercanidipina Ja

Produktets egenskaber

RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina Jaba 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos
por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de maleato de
enalapril (equivalente a
15,29 mg de enalapril) e 20 mg de cloridrato de lercanidipina
(equivalente a 18,88 mg de
lercanidipina).
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 204 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido de 12 mm, cor de laranja, circular, biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial, como terapêutica de
substituição em doentes adultos com
pressão arterial adequadamente controlada com 20 mg de Enalapril e 20
mg de Lercanidipina,
administrados isoladamente.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos antes da
refeição.
Idosos:
A dose a administrar deve depender da função renal do doente (ver
“Compromisso renal”).
Compromisso renal:
Enalapril + Lercanidipina Jaba está contraindicado em doentes com
insuficiência renal grave
(clearance da creatinina <30 ml/min) ou em doentes a fazer
hemodiálise (ver secção 4.3 e
4.4). É necessária precaução particular no início do tratamento
de doentes com insuficiência
renal ligeira a moderada.
Compromisso hepático:
Enalapril + Lercanidipina Jaba está contraindicado na insuficiência
hepática grave. É necessária
precaução particular no início do tratamento de doentes com
insuficiência hepática ligeira a
moderada.
População pediátrica:
APROVADO EM
07-07-2021
INFARMED
Não existe utilização relevante de Enalapril + Lercanidipina Jaba
na população pediátrica na
indicação de hipertensão.
Modo de administração
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento:
- O tratamento deve ser admini