Enalapril/Hydrochlorothiazide "Medical Valley" 20+12,5 mg tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

ENALAPRILMALEAT, HYDROCHLORTHIAZID

Disponibil de la:

Medical Valley Invest AB

Codul ATC:

C09BA02

INN (nume internaţional):

ENALAPRILMALEATE, HYDROCHLORTHIAZID

Dozare:

20+12,5 mg

Forma farmaceutică:

tabletter

Data de autorizare:

2021-05-04

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY 20 MG/12,5 MG TABLETTER
enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley indeholder
enalaprilmaleat og hydrochlorthiazid:
–
enalapril tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere, og
som virker ved at udvide
blodkarrene.
–
hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
vanddrivende midler (diuretika), og
som virker ved at øge urinproduktionen.
Begge stofferne har blodtrykssænkende virkning.
Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley
anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension). Når
disse to stoffer anvendes samtidigt, er
det muligt at opnå en bedre virkning end med ét af stofferne alene.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY:
•
hvis du er allergis

Caracteristicilor produsului

21. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE "MEDICAL VALLEY", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31618
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril/Hydrochlorothiazide "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 130 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Lysegule, runde, bikonvekse tabletter uden overtræk, der har
delekærv på den ene side og
er blanke på den anden side. Tabletterne måler cirka 8,5 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Enalapril/Hydrochlorothiazide "Medical Valley" er indiceret til
behandling af
hypertension, når monoterapi med ACE-hæmmere eller thiaziddiuretika
ikke har haft
tilstrækkelig virkning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis er en tablet daglig.
_dk_hum_62657_spc.doc_
_Side 1 af 22_
_Forudgående diuretikabehandling_
Der kan opstå symptomatisk hypotension efter den første dosis af
enalaprilmaleat/hydro-
chlorthiazid. Der er størst risiko for dette hos patienter med
volumen- og/eller
saltdepletering som følge af forudgående diuretikabehandling.
Diuretikabehandling bør
seponeres 2-3 dage inden opstart af behandling med
Enalapril/Hydrochlorothiazide
"Medical Valley".
_Nedsat nyrefunktion_
Da den indledende dosering af enalapril hos patienter med let nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance over 30 ml/min. til mindre end 80 ml/min.) er 5-10
mg, anbefales ikke
enalaprilmaleat/hydrochlorothiazid som initialterapi til disse
patienter (se afsnit 4.4).
Enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid er kontraindiceret til patienter,
der har en
kreatininclearance mindre end eller lig med 30 ml/min.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
Administration
Oral