Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENALAPRILMALEAT, HYDROCHLORTHIAZID
Medical Valley Invest AB
C09BA02
ENALAPRILMALEATE, HYDROCHLORTHIAZID
20+12,5 mg
tabletter
2021-05-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY 20 MG/12,5 MG TABLETTER enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley 3. Sådan skal du tage Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley indeholder enalaprilmaleat og hydrochlorthiazid: – enalapril tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere, og som virker ved at udvide blodkarrene. – hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes vanddrivende midler (diuretika), og som virker ved at øge urinproduktionen. Begge stofferne har blodtrykssænkende virkning. Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension). Når disse to stoffer anvendes samtidigt, er det muligt at opnå en bedre virkning end med ét af stofferne alene. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY: • hvis du er allergis Прочетете целия документ
21. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE "MEDICAL VALLEY", TABLETTER 0. D.SP.NR. 31618 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enalapril/Hydrochlorothiazide "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 130 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Lysegule, runde, bikonvekse tabletter uden overtræk, der har delekærv på den ene side og er blanke på den anden side. Tabletterne måler cirka 8,5 mm. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Enalapril/Hydrochlorothiazide "Medical Valley" er indiceret til behandling af hypertension, når monoterapi med ACE-hæmmere eller thiaziddiuretika ikke har haft tilstrækkelig virkning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosis er en tablet daglig. _dk_hum_62657_spc.doc_ _Side 1 af 22_ _Forudgående diuretikabehandling_ Der kan opstå symptomatisk hypotension efter den første dosis af enalaprilmaleat/hydro- chlorthiazid. Der er størst risiko for dette hos patienter med volumen- og/eller saltdepletering som følge af forudgående diuretikabehandling. Diuretikabehandling bør seponeres 2-3 dage inden opstart af behandling med Enalapril/Hydrochlorothiazide "Medical Valley". _Nedsat nyrefunktion_ Da den indledende dosering af enalapril hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance over 30 ml/min. til mindre end 80 ml/min.) er 5-10 mg, anbefales ikke enalaprilmaleat/hydrochlorothiazid som initialterapi til disse patienter (se afsnit 4.4). Enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid er kontraindiceret til patienter, der har en kreatininclearance mindre end eller lig med 30 ml/min. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. Administration Oral Прочетете целия документ