Enalapril dura 20 mg Tabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Enalaprilmaleat

Disponibil de la:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (nume internaţional):

Enalaprilmaleat

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2000-07-18

Prospect

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ENALAPRIL DURA® 20 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS
LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT
ODER
APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN.
GEBEN SIE ES
NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN
DIESE DIE
GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN,
WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR
NEBENWIRKUNGEN,
DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
_1._
_ _
_Was ist Enalapril dura 20 mg und wofür wird es angewendet? _
_2._
_ _
_Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril dura 20 mg beachten? _
_3._
_ _
_Wie ist Enalapril dura 20 mg einzunehmen? _
_4._
_ _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5._
_ _
_Wie ist Enalapril dura 20 mg aufzubewahren? _
_6._
_ _
_Inhalt der Packung und weitere Informationen _
1.
_WAS IST ENALAPRIL DURA 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
_ _
_ _
_ Enalapril dura 20 mg_ enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat.
Enalaprilmaleat gehört zu der
Klasse der ACE (Angiotensin-Converting-Enzyme)- Hemmer genannten
Arzneimittel, die
über eine Erweiterung der Blutgefäße wirken. Das senkt Ihren
Blutdruck.

_Enalapril dura 20 mg _wird angewendet zur Behandlung von
Bluthochdruck
(Hypertonie).

Es wird außerdem angewendet zur Behandlung von Herzbeschwerden, die
mitunter als
„Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)“ bezeichnet werden. Das
bedeutet, dass
Ihr Herz nicht mehr so gut arbeitet um das Blut durch den Körper zu
pumpen. Dies
führt zu Ermüdung bereits nach leichter körperlicher Betätigung,
Kurzatmigkeit und
Schwellungen an

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Enalapril dura 5 mg Tabletten _
_Enalapril dura 10 mg Tabletten _
_Enalapril dura 20 mg Tabletten _
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Enalapril dura 5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
146,30 mg Lactose-
Monohydrat.
_Enalapril dura 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
139,90 mg Lactose-
Monohydrat.
_Enalapril dura 20 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
128,99 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Enalapril dura 5 mg Tabletten_:
weiße, dreieckige bikonvexe Tabletten, auf einer Seite mit der
Prägung „5 über „G“ und einer
Bruchrille auf der anderen Seite. Die Tabletten sind ca. 9 mm lang, 9
mm breit und 4 mm dick.
_Enalapril dura 10 mg Tabletten_:
rostrote, dreieckige bikonvexe Tabletten, auf einer Seite mit der
Prägung „10“ über „G“ und einer
Bruchrille auf der anderen Seite. Die Tabletten sind ca. 9 mm lang, 9
mm breit und 4 mm dick.
_Enalapril dura 20 mg Tabletten_:
pfirsichfarben, dreieckige bikonvexe Tabletten, auf einer Seite mit
der Prägung „20“ über „G“ und
einer Bruchrille auf der anderen Seite. Die Tabletten sind ca. 9 mm
lang, 9 mm breit und 4 mm
dick.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der Hypertonie

Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz

Prävention einer symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion

35%).
(Siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis richtet sich nach dem Zustand des einzelnen Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und der
Wirkung auf d