ENALAPRIL BD- MABO 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ENALAPRIL MALEATO

Disponibil de la:

MABO FARMA S.A.

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

ENALAPRIL MALEATO

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Compoziție:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Enalapril

Rezumat produs:

ENALAPRIL BD- MABO 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/04/2010 Comercializado - ENALAPRIL BD- MABO 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 500 comprimidos Autorizado 30/04/2010 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2010-04-30

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL BD-MABO 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Maleato de enalapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables y para
qué se utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
empezar
a
tomar
Enalapril
BD-MABO
20
mg
comprimidos
bucodispersables
3.
Cómo tomar Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL BD-MABO 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables contiene un
principio activo denominado
maleato de enalapril. Pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la ECA (inhibidores
de la enzima de conversión de la angiotensina) .
Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables se utiliza para:
-
tratar la presión arterial alta (hipertensión)
-
tratar la insuficiencia cardiaca. (debilitamiento de la función del
corazón). Puede reducir la necesidad
de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más
tiempo
-
prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen:
dificultad para respirar, cansancio
después de una ligera actividad fïsica como caminar o hinchazón de
los tobillos y pies.
Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sangu

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de maleato de
enalapril.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 2,7 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable. Los comprimidos son blancos, redondos y
planos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección <35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril BD-MABO
El comprimido bucodispersable se coloca en la lengua donde comenzará
a deshacerse con la saliva y
posteriormente se traga.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Población pediátrica
Hay experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de
enalapril en pacientes pediátricos hipertensos
(ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2)
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado
del paciente (ver más adelante).
Enalapril BD-MABO
se
administra una
vez al día. En la
hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los
pacientes con un sistema renina-
angiotensina-aldosterona muy activo (p.ej., hipertensión
renovascular, sal y/o depleción de volumen,
descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar
una caída excesiva de la presión
arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se
recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y
el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas