País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
MABO FARMA S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL BD- MABO 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/04/2010 Comercializado - ENALAPRIL BD- MABO 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 500 comprimidos Autorizado 30/04/2010 No Comercializado
Autorizado
2010-04-30
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL BD-MABO 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Maleato de enalapril LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables 3. Cómo tomar Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL BD-MABO 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables contiene un principio activo denominado maleato de enalapril. Pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina) . Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables se utiliza para: - tratar la presión arterial alta (hipertensión) - tratar la insuficiencia cardiaca. (debilitamiento de la función del corazón). Puede reducir la necesidad de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo - prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen: dificultad para respirar, cansancio después de una ligera actividad fïsica como caminar o hinchazón de los tobillos y pies. Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sangu Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril BD-MABO 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de maleato de enalapril. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 2,7 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Los comprimidos son blancos, redondos y planos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%). (Ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril BD-MABO El comprimido bucodispersable se coloca en la lengua donde comenzará a deshacerse con la saliva y posteriormente se traga. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). Población pediátrica Hay experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de enalapril en pacientes pediátricos hipertensos (ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2) Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril BD-MABO se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina- angiotensina-aldosterona muy activo (p.ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. Un tratamiento previo con dosis altas Leer el documento completo