Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Succinate de Ténofovir Disoproxil 300,6 mg - Eq. Ténofovir Disoproxil 245 mg; Emtricitabine 200 mg
EG SA-NV
J05AR03
Emtricitabine; Tenofovir Disoproxil Succinate
200 mg - 245 mg
Comprimé pelliculé
Emtricitabine 200 mg; Succinate de Ténofovir Disoproxil 300.6 mg
Voie orale
Tenofovir Disoproxil and Emtricitabine
CTI code: 499395-02 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499395-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007217 - Code CNK: 4118436 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-07-13
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR EMTRICITABINE/TENOFOVIR EG 200 MG/245 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Emtricitabine/ténofovir disoproxil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce qu’Emtricitabine/Tenofovir EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir EG? 3. Comment prendre Emtricitabine/Tenofovir EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Emtricitabine/Tenofovir EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’EMTRICITABINE/TENOFOVIR EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? EMTRICITABINE/TENOFOVIR EG CONTIENT DEUX SUBSTANCES ACTIVES, _l’emtricitabine _ et _le ténofovir_ _disoproxil_ . Ces deux substances actives sont des médicaments _antirétroviraux_ qui sont utilisés pour traiter l’infection par le VIH. L’emtricitabine est un _inhibiteur nucléosidique de la transcriptase_ _inverse _ et le ténofovir est un _inhibiteur nucléotidique de la transcriptase_ _inverse. _ Tous deux sont toutefois généralement appelés INTI et agissent en interférant avec le mécanisme d’action normal d’une enzyme (la transcriptase inverse), essentiel à la reproduction du virus. EMTRICITABINE/TENOFOVIR EG EST UTILISÉ POUR TRAITER L’INFECTION PAR LE VIRUS DE L’IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE DE TYPE Citiți documentul complet
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Emtricitabine/Tenofovir EG 200 mg/245 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 300,6 mg de succinate de ténofovir disoproxil, correspondant à 245 mg de ténofovir disoproxil. Excipient à effet connu: Chaque comprimé contient 96 mg de lactose monohydraté et 5,7 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé en forme de gélule, de couleur bleue, lisse sur les deux faces. Le comprimé présente les dimensions suivantes: 19,3 mm x 8,8 mm ± 5 %. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Traitement de l’infection par le VIH-1:_ Emtricitabine/Tenofovir EG est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 (voir rubrique 5.1). Emtricitabine/Tenofovir EG est également indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH-1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l’utilisation des agents de première intention (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). _Prophylaxie pré-exposition (PPrE):_ Emtricitabine/Tenofovir EG est indiqué en association avec des rapports sexuels protégés pour la prophylaxie pré-exposition afin de réduire le risque d’infection par le VIH-1 transmise par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Emtricitabine/Tenofovir EG doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Posologie _Traitement de l’infection par le VIH chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus pesant_ _au moins 35 kg:_ Un comprimé, une fois par jour. _Prévention de l’infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, pesant au_ _ Citiți documentul complet