Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Emtricitabin; Tenofovirdisoproxil
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J05AR03
Emtricitabine, Tenofovir Disoproxil
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Emtricitabin (31286) 200 Milligramm; Tenofovirdisoproxil (30971) 245 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-06-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EMTRICITABIN/TENOFOVIRDISOPROXIL HEXAL 200 MG/245 MG FILMTABLETTEN Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HEXAL beachten? 3. Wie ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST EMTRICITABIN/TENOFOVIRDISOPROXIL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? EMTRICITABIN/TENOFOVIRDISOPROXIL HEXAL ENTHÄLT 2 WIRKSTOFFE : _Emtricitabin _ und _Tenofovirdisoproxil_ . Beide Wirkstoffe sind _antiretrovirale _ Substanzen, die zur Behandlung einer HIV-Infektion dienen. Emtricitabin ist ein _Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer _ und Tenofovir ein _Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer_ . Dennoch werden beide allgemein als NRTI bezeichnet und bewirken eine Störung der normalen Aktivität eines Enzyms (Reverse Transkriptase), das für die eigene Vermehrung des Virus wichtig ist. • EMTRICITABIN/TENOFOVIRDISOPROXIL HEXAL WIRD ZUR BEHANDLUNG EINER INFEKTION MIT DEM HUMANEN IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS 1 (HIV-1) BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET. • DAR Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HEXAL 200 mg/245 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 216 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaue kapselförmige Filmtablette, mit den Abmessungen von ca. 19 mm x 9 mm und den Prägungen „H“ auf der einen Seite und „E29“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG EINER HI V -1-IN F E K TIO N Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HEXAL wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener angewendet (siehe Abschnitt 5.1). Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HEXAL wird außerdem zur Behandlung HIV-1-infizierter Jugendlicher angewendet, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1). PRÄ-EXPOSITIONS-PROPHYLAXE ( P R E P ) Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HEXAL wird in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken für die Prä-Expositions- Prophylaxe zur Reduktion des Risikos einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem HIV-Risiko angewendet (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HEXAL sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist. DOSIERUNG Behandlung von HIV bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg Eine Tablette einmal täglich. Prävention von HIV bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg Eine Tablette einmal täglich. Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil stehen auch als Ei Citiți documentul complet