Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clobetasonbutyrat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
D07AB01
clobetasone butyrate
0,5 mg/g
creme
Markedsført
1979-05-30
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EMOVAT 0,05 % CREME Clobetasonbutyrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Emovat 3. Sådan skal du bruge Emovat 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Emovat indeholder det aktive stof clobetasonbutyrat, der tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes steroider (binyrebarkhormon). Steroider kan mindske rødme, hævelse og irritation af huden ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Emovat lindrer symptomerne på visse typer af hudproblemer. Disse omfatter: - eksem, herunder skæleksem (rød hud med fedtede hvide eller gullige skæl), og en type af eksem, der udløses af udsættelse for sollys (fotodermatitis) - udslæt på grund af allergi over for et stof, der irriterer huden (irritativ og allergisk kontaktdermatitis) - betændelse i det ydre øre - prurigo nodularis (kløende knopper på armene eller benene) - reaktioner på insektbid. Kontakt lægen, hvis du får det værre eller ikke får det bedre i løbet af fire uger. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EMOVAT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. _ _ BRUG IKKE EMOVAT: - hvis du er allergisk o Citiți documentul complet
14. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR EMOVAT, CREME 0. D.SP.NR. 3767 1. LÆGEMIDLETS NAVN Emovat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clobetasonbutyrat 0,5 mg/g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Creme 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Middelstærkt topikalt kortikosteroid indiceret til lindring af inflammation og pruritus, forårsaget af steroidresponsive dermatoser. Dermatoser omfatter:_ _ - atopisk dermatitis - irritativ eller allergisk kontaktdermatitis - seborroisk dermatitis - fotodermatitis - otitis externa - prurigo nodularis - reaktioner på insektbid. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte område én eller 2 gange daglig, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige akkurat den mængde, der skal til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. Efter hver påføring _09755_spc.doc_ _Side 1 af 8_ bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der påføres et blødgørende middel. Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 4 uger, skal behandlingen og diagnosen revurderes. Behandlingen med topiske kortikosteroider skal gradvist seponeres, når der er opnået kontrol, og der skal fortsættes med vedligeholdelsesbehandling med et blødgørende middel. Der kan forekomme rebound af præeksisterende dermatoser ved brat seponering af topikale kortikosteroider, særligt i forbindelse med stærkt virkende præparater. Hænderne bør vaskes efter påsmøring, medmindre det er hænderne, der behandles. Pædiatrisk population Bør kun bruges til børn under 12 år efter lægens anvisning. Hvis clobetason anvendes til behandling af dermatoser hos børn, skal der udvises særlig forsigtighed og behandlingen bør normalt ikke fortsætte ud over syv dage. Hvis tilstanden forværres eller ikke bliver bedre inden for syv dage, skal behandlingen Citiți documentul complet