Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ELTROMBOPAGOLAMINE 95,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ELTROMBOPAG 75 mg/stuk
ELTROMBOPAGOLAMINE 95,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ELTROMBOPAG 75 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
2023-11-14
M1.3.1_03.ETG.dol.tab.001.03.NL.5530.02 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ELTROMBOPAG SYNTHON 12,5 MG, TABLETTEN ELTROMBOPAG SYNTHON 25 MG, TABLETTEN ELTROMBOPAG SYNTHON 50 MG, TABLETTEN ELTROMBOPAG SYNTHON 75 MG, TABLETTEN eltrombopag LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Eltrombopag Synthon en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ELTROMBOPAG SYNTHON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Eltrombopag Synthon bevat eltrombopag, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die trombopoëtinereceptor (TPO-R)-agonisten wordt genoemd. Het wordt gebruikt om het aantal bloedplaatjes in uw bloed te verhogen. Bloedplaatjes zijn bloedcellen, die behulpzaam zijn bij het verminderen of voorkomen van bloedingen. Eltrombopag Synthon wordt gebruikt om een bloedstollingsstoornis, genaamd ( _primaire) _ _immuuntrombocytopenie _ (ITP), te behandelen bij patiёnten (van 1 jaar en ouder), die al andere geneesmiddelen hebben gebruikt (corticosteroïden of immunoglobulinen) die niet gewerkt hebben. ITP wordt veroorzaakt door een te laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie). Mensen met ITP hebben een verhoogd risico op bloedingen. Klachten die patiënten met ITP kunnen opmerken zijn onder andere petechiën (speldenpu Citiți documentul complet
M1.3.1_01.ETG.dol.tab.001.03.NL.5530.02 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Eltrombopag Synthon 12,5 mg, tabletten Eltrombopag Synthon 25 mg, tabletten Eltrombopag Synthon 50 mg, tabletten Eltrombopag Synthon 75 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eltrombopag Synthon 12,5 mg, tabletten Elke filmomhulde tablet bevat eltrombopag-olamine gelijk aan 12,5 mg eltrombopag. Eltrombopag Synthon 25 mg, tabletten Elke filmomhulde tablet bevat eltrombopag-olamine gelijk aan 25 mg eltrombopag. Eltrombopag Synthon 50 mg, tabletten Elke filmomhulde tablet bevat eltrombopag-olamine gelijk aan 50 mg eltrombopag. Eltrombopag Synthon 75 mg, tabletten Elke filmomhulde tablet bevat eltrombopag-olamine gelijk aan 75 mg eltrombopag. Hulpstof met bekend effect Eltrombopag Synthon 12,5 mg, tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 29 mg isomalt. Eltrombopag Synthon 25 mg, tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 58 mg isomalt. Eltrombopag Synthon 50 mg, tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 117 mg isomalt. Eltrombopag Synthon 75 mg, tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 175 mg isomalt. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Eltrombopag Synthon 12,5 mg, tabletten Oranje tot bruine, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “I” aan één zijde en met een diameter van ongeveer 5,5 mm. Eltrombopag Synthon 25 mg, tabletten Donker roze, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “II” aan één zijde en met een diameter van ongeveer 8 mm. M1.3.1_01.ETG.dol.tab.001.03.NL.5530.02 Eltrombopag Synthon 50 mg, tabletten Roze, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “III” aan één zijde en met een diameter van ongeveer 10 mm. Eltrombopag Synthon 75 mg, tabletten Rood tot bruine, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “IV” aan één zijde en met een diameter van ongeveer 12 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Eltrombopag Synthon is geïndiceerd voor de beh Citiți documentul complet