Elocom unguent 0,1%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mometasonum

Disponibil de la:

Schering-Plough Central East AG

Codul ATC:

D07AC13

INN (nume internaţional):

Mometasonum

Dozare:

0,1%

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Schering-Plough Central East AG (prod.: Schering-Plough Labo N.V., Belgia)

Data de autorizare:

2014-06-25

Prospect

1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ELOCOM 1 MG/G UNGUENT
Furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ELOCOM 1 mg/g unguent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g unguent
3.
Cum să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ELOCOM 1 mg/g unguent
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ELOCOM 1 MG/G UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ELOCOM 1 mg/g unguent face parte dintr-o grupă de medicamente numită
corticosteroizi topici.
Este
clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente
se aplică pe suprafaţa pielii
pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite
afecţiuni de la nivelul pielii.
La adulți, copii şi adolescenţi, ELOCOM 1 mg/g unguent este
utilizat pentru a reduce roşeaţa şi
mâncărimea, determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii,
care se numesc psoriazis şi
dermatită.
Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roz cu
scoame şi senzaţia de mâncărime la
nivelul coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi
ale corpului.
Dermatita este o afecţiune care
apare la nivelul pielii datorită reacţiei acesteia la agenţi
externi, de
exempl

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ELOCOM 1 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine furoat de mometazonă 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent de culoare albă sau practic albă, omogen, fără incluziuni
străine.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat pentru calmarea manifestărilor inflamatorii şi
pruriginoase ale dermatozelor
corticosensibile: psoriazis, dermatită atopică, dermatită de
contact, iritativă şi/sau alergică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică o peliculă subţire pe zonele cutanate afectate, o dată
pe zi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă, la alţi
glucocorticosteroizi sau la oricare dintre
excipienţii
enumerați la pct. 6.1.
-
Acnee rozacee.
-
Acnee vulgară.
-
Atrofie cutanată.
-
Dermatită periorală.
-
Prurit anal şi genital.
-
Dermatită de scutec.
-
Infecţii bacteriene (de exemplu impetigo, piodermită).
-
Infecţii virale (varicelă, herpes, zona zoster, veruci vulgare,
condiloma acuminatum,
moscullum
contagiosum).
-
Infecţii fungice şi parazitare (de exemplu candida sau
dermatofiţi).
-
Varicelă.
-
Reacţii post-vaccin.
-
Tuberculoză.
-
Sifilis.
-
Răni sau tegument care prezintă ulceraţii.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul în care la nivel cutanat apare iritaţie sau reacţie de
sensibilizare datorită utilizării
ELOCOM,
se recomandă întreruperea tratamentului şi instituirea unui
tratament adecvat.
Trebuie instituit tratament cu un medicament antifungic sau
antibacterian adecvat în cazul
apariţiei
unei infecţii. În cazul în care nu apare prompt un răspuns
favorabil, tratamentul cu
corticosteroizi
trebuie întrerupt până când infecţia este controlată adecvat.
Absorbţia sistemică a corticosteriozilor din medicamentelor topice
poate produce inhibiţia
reversibilă
a
axului
hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian
cu
posibilitatea
ap