Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mometasonum
Schering-Plough Central East AG
D07AC13
Mometasonum
0,1%
unguent
N1
Cu reteta
Schering-Plough Central East AG (prod.: Schering-Plough Labo N.V., Belgia)
2014-06-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ELOCOM 1 MG/G UNGUENT Furoat de mometazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ELOCOM 1 mg/g unguent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g unguent 3. Cum să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g unguent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ELOCOM 1 mg/g unguent 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE ELOCOM 1 MG/G UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ELOCOM 1 mg/g unguent face parte dintr-o grupă de medicamente numită corticosteroizi topici. Este clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente se aplică pe suprafaţa pielii pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii. La adulți, copii şi adolescenţi, ELOCOM 1 mg/g unguent este utilizat pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea, determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii, care se numesc psoriazis şi dermatită. Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roz cu scoame şi senzaţia de mâncărime la nivelul coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi ale corpului. Dermatita este o afecţiune care apare la nivelul pielii datorită reacţiei acesteia la agenţi externi, de exempl Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ELOCOM 1 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g unguent conţine furoat de mometazonă 1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare albă sau practic albă, omogen, fără incluziuni străine. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Este indicat pentru calmarea manifestărilor inflamatorii şi pruriginoase ale dermatozelor corticosensibile: psoriazis, dermatită atopică, dermatită de contact, iritativă şi/sau alergică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se aplică o peliculă subţire pe zonele cutanate afectate, o dată pe zi. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanța activă, la alţi glucocorticosteroizi sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. - Acnee rozacee. - Acnee vulgară. - Atrofie cutanată. - Dermatită periorală. - Prurit anal şi genital. - Dermatită de scutec. - Infecţii bacteriene (de exemplu impetigo, piodermită). - Infecţii virale (varicelă, herpes, zona zoster, veruci vulgare, condiloma acuminatum, moscullum contagiosum). - Infecţii fungice şi parazitare (de exemplu candida sau dermatofiţi). - Varicelă. - Reacţii post-vaccin. - Tuberculoză. - Sifilis. - Răni sau tegument care prezintă ulceraţii. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În cazul în care la nivel cutanat apare iritaţie sau reacţie de sensibilizare datorită utilizării ELOCOM, se recomandă întreruperea tratamentului şi instituirea unui tratament adecvat. Trebuie instituit tratament cu un medicament antifungic sau antibacterian adecvat în cazul apariţiei unei infecţii. În cazul în care nu apare prompt un răspuns favorabil, tratamentul cu corticosteroizi trebuie întrerupt până când infecţia este controlată adecvat. Absorbţia sistemică a corticosteriozilor din medicamentelor topice poate produce inhibiţia reversibilă a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian cu posibilitatea ap Lire le document complet