Elmiron 100 mg Capsule

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

heparinoidum (natrii pentosani polysulfas)

Disponibil de la:

Curatis AG

Codul ATC:

G04BX15

INN (nume internaţional):

heparinoidum (natrii pentosani polysulfas)

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

heparinoidum (natrii pentosani polysulfas) 100 mg, excipiens pro capsula.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Chronische Blasenschmerzen bei Erwachsenen sowie Harndrang und Miktionshäufigkeit

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2020-09-24

Prospect

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
elmiron®
Che cos’è elmiron e quando si usa?
elmiron è un medicamento contenente il principio attivo polisolfato
di pentosano sodico. Dopo
l’assunzione, il medicamento viene escreto nelle urine e aderisce
alla parete vescicale per formare lì uno
strato protettivo.
elmiron si usa negli adulti con sintomi quali dolori da moderati a
forti, urgente necessità di urinare e
aumentata frequenza degli svuotamenti vescicali al fine di trattare
dolori vescicali cronici, caratterizzati
da tanti piccoli sanguinamenti o lesioni marcate della parete
vescicale.
elmiron può essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere elmiron?
elmiron non deve essere assunto se lei
·è ipersensibile al polisolfato di pentosano sodico o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicamento
·presenta sanguinamenti (ad eccezione delle mestruazioni).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di elmiron?
Parli con il suo medico o il suo farmacista prima di assumere elmiron
se:
·deve subire un intervento chirurgico
·presenta un disturbo della coagulazione del sangue o un aumentato
rischio di sanguinamento, ad
esempio a causa dell’assunzione di medicamenti che inibiscono la
coagulazione del sangue (anche
antidolorifici con proprietà antinfiammatorie, come ad es. acido
acetilsalicilico, diclofenac e ibuprofene)
·ha già avuto in passato una ridotta conta delle piastrine a causa
dell’assunzione di un medicamento
contenente eparina o polisolfato di pentosano sodico
·presenta una ridotta funzionalità epatica o renale.
Con l’uso di elmiron sono stati riferiti effetti indesiderati quali
capogiri o disturbi dell

Caracteristicilor produsului

elmiron®
Composizione
Principi attivi: Natrii pentosani polysulfas
Sostanze ausiliarie: Excipiens pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula contiene: natrii pentosani polysulfas 100 mg.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Per il trattamento sintomatico di dolori da moderati a forti, urgenza
di urinare e aumentata frequenza
della minzione in adulti con conferma cistoscopica di sindrome della
vescica dolorosa (BPS)
caratterizzata da lesioni di Hunner e/o glomerulazioni.
Il trattamento deve essere avviato da uno specialista appropriato
sulla base di una cistoscopia e di un
accertamento urodinamico.
Posologia/impiego
La dose raccomandata è di 100 mg 3 volte al giorno.
elmiron deve essere assunto con acqua almeno 1 ora prima o 2 ore dopo
un pasto.
La risposta al trattamento deve essere verificata inizialmente dopo 3
mesi. Se dopo questo periodo non si
osserva ancora alcun miglioramento, ma non si sono neppure verificati
effetti indesiderati rilevanti, il
trattamento può essere proseguito per ulteriori 3 mesi. Se anche dopo
6 mesi non si ottiene una risposta,
il trattamento con elmiron deve essere interrotto.
In caso di risposta, il trattamento con elmiron può essere proseguito
per l’intero periodo di durata
dell’effetto.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti: la sicurezza e l’efficacia di polisolfato di
pentosano sodico nei bambini e negli
adolescenti sotto i 18 anni non sono state esaminate. Pertanto, non se
ne raccomanda l’uso in questo
gruppo d’età.
Pazienti anziani: il polisolfato di pentosano sodico non è stato
esaminato in maniera specifica nei
pazienti di età > 65 anni. Pertanto non possono essere formulate
raccomandazioni posologiche.
Compromissione della funzionalità epatica o renale: il polisolfato di
pentosano sodico non è stato
esaminato in maniera specifica nei pazienti con insufficienza epatica
o renale. Pertanto non possono
essere formulate raccomandazioni posologiche (cfr. anche «Avvertenze
e misure precauzionali»).
Contro