ELIDEL %1 KREM, 15 G

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

pimecrolimus

Disponibil de la:

MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codul ATC:

D11AH02

INN (nume internaţional):

pimecrolimus

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1/8
KULLANMA TALİMATI
ELİDEL
® %1 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir gram kremde 10 mg pimekrolimus.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidroksit, susuz sitrik asit, benzil alkol, sodyum setostearil
sülfat, mono- ve di-gliserid, setil alkol, stearil alkol, propilen
glikol, oleil alkol, orta zincirli
trigliserit, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ELİDEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ELİDEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ELİDEL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ELİDEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ELİDEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
ELİDEL %1 krem, beyazımsı, kokusuz, leke bırakmayan ve kolayca
yayılabilen bir kremdir;
bir gram ELİDEL, 10 mg etkin madde (pimekrolimus) içerir.
ELİDEL 30 g’lık tüplerde sunulmaktadır.
ELİDEL, iltihap gelişiminde rol oynayan kalsinörin adlı bir
maddeyi baskılayarak deri
iltihabını tedavi eden, yüzeyel olarak (cilt üzerine sürülerek)
uygulanan, topikal kalsinörin
inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına ait, steroid
(kortizon ve benzeri maddeler) içermeyen,
bir ilaçtır.
İltihaba ve
egzamadaki karakteristik kızarıklık ve kaşıntıya neden olan deri
hücreleri üzerinde etki gösterir.
ELİDEL, 3 aylıktan itibaren 17 yaşa kadar çocuklarda, genç ve
erişk

Caracteristicilor produsului

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ELİDEL

%1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir g krem için;
Pimekrolimus
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Bir g krem için:
Benzil alkol
10 mg
Propilen glikol
50 mg
Setil alkol
40 mg
Stearil alkol
40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Cilt üzerine topikal uygulama için krem.
ELİDEL beyazımsı, kokusuz, leke bırakmayan ve kolay dağılan bir
kremdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ELİDEL,
topikal
kortikosteroidlerle
tedavinin
tavsiye
edilmediği
veya
mümkün
olmadığı,
örneğin;
-
topikal kortikosteroidlerin tolere edilmediği
-
topikal kortikosteroidlerin etkisiz olduğu
-
yüz ve boyun gibi topikal kortikosteroidler ile uzun süreli
aralıklı tedavinin uygun
olmadığı
durumlar dahil, hafif veya orta şiddetli atopik dermatiti olan 3
aylık ve üzerindeki pediyatrik ve
yetişkin hastaların tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ELİDEL, atopik dermatit tanı ve tedavisinde deneyimli hekimler
tarafından başlatılmalıdır.
ELİDEL, atopik egzamanın bulgu ve belirtilerinin tedavisi için
kısa süreli ve alevlenmelerin
ilerlemesinin önlenmesi amacıyla aralıklı olarak uzun süreli
kullanılabilir.
ELİDEL, atopik dermatit bulgu ve belirtileri ilk ortaya çıktığı
zaman kullanılmaya başlanmalıdır.
ELİDEL,
yalnızca
atopik
dermatit
bulunan
bölgelere
uygulanmalıdır.
ELİDEL,
hastalık
alevlenmeleri
sırasında
mümkün
olduğunca
kısa
süreli
kullanılmalıdır.
Hasta
veya
hasta
2/15
bakıcıları, bulgu ve belirtiler kaybolduğunda ELİDEL kullanmayı
durdurmalıdır. Tedavi aralıklı
ve kısa süreli olmalı, sürekli olmamalıdır.
6
hafta
sonra
iyileşme
olmazsa
veya
hastalığın
alevlenmesi
durumunda
ELİDEL
tedavisi
sonlandırılmalıdır.
Atopik
dermatit
tanısı
yeniden
değerlendirilmeli
ve
daha
ileri
tedavi
seçenekleri düşünülmelidir.
Yetişkinler
ELİDEL ince bir tabaka hali